- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05956353
Historias para el cambio: la detección temprana puede salvar vidas
9 de abril de 2024 actualizado por: Mark L Wieland, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es evaluar la intervención de narración digital de historias para la prevención del cáncer Stories for Change (S4C) en cuanto a aceptabilidad y constructos socio-conductuales para aumentar la detección del cáncer entre las personas hispanas o latinas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Moutain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificarse como hispano, latino/a/x/e o chicano/a/x;
- Para detección de cáncer de mama: edad 40-74 años; para detección de cáncer de cuello uterino: edad 21-65 años; para detección de cáncer colorrectal: edad 45-75 años
- Reciba atención primaria en Hennepin Healthcare (HH), Mountain Park Health Center (MPHC) o Mayo Clinic.
- Al menos una visita al consultorio dentro de los 12 meses anteriores al sitio de atención primaria.
- Elegibilidad para la detección de cáncer de mama, cervical o colorrectal documentada en el registro médico electrónico (EMR).
- Intención de continuar recibiendo atención médica en HH, MPHC o Mayo Clinic durante los próximos tres meses.
Si un participante potencial es elegible para más de una evaluación, se le dará la opción de participar en múltiples versiones de la intervención.
Criterio de exclusión:
- Individuos con diagnósticos previos de cáncer de mama, cervical o colorrectal.
- Para los participantes en la intervención de detección de cáncer colorrectal, aquellos bajo vigilancia (es decir, no tenían un diagnóstico de cáncer pero tenían pólipos) también serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Historias para el cambio: intervención de prevención (S4C)
Los participantes a quienes les corresponde o venció el examen de detección de cáncer recibirán la intervención de narración digital y completarán una encuesta transversal para evaluar la aceptabilidad de la intervención, los constructos socioconductuales y los constructos basados en la teoría.
|
Videos basados en narraciones culturalmente adaptados creados por personas para promover la detección del cáncer colorrectal, de mama y de cuello uterino entre los participantes elegibles en una práctica de atención primaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes examinados y reclutados
Periodo de tiempo: 1 año
|
Nuestra medida principal es el número de participantes examinados y reclutados.
Necesitamos esta información para calcular el número necesario para examinar con el fin de reclutar a un participante de cada sitio en nuestro futuro ensayo controlado aleatorio.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Construcciones asociadas con la investigación de implementación efectiva
Periodo de tiempo: 1 año
|
Nuestra medida secundaria utilizará el Marco consolidado para la investigación de implementación.
Necesitamos esta información para identificar los éxitos de reclutamiento y las oportunidades de cambio en nuestro futuro ensayo controlado aleatorio.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Weiland, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-001860
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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