- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05956353
Geschichten für den Wandel: Früherkennung kann Leben retten
9. April 2024 aktualisiert von: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die digitale Storytelling-Intervention „Stories for Change“ (S4C) zur Krebsprävention auf Akzeptanz und soziale Verhaltenskonstrukte hin zu bewerten, um die Krebsvorsorge bei hispanischen oder lateinamerikanischen Personen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
- Moutain Park Health Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Hennepin Healthcare
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich selbst als Hispanoamerikaner, Latino/a/x/e oder Chicano/a/x;
- Zur Brustkrebsvorsorge: Alter 40–74 Jahre; zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge: Alter 21-65 Jahre; zur Darmkrebsvorsorge: Alter 45-75 Jahre
- Erhalten Sie Grundversorgung entweder im Hennepin Healthcare (HH), im Mountain Park Health Center (MPHC) oder in der Mayo Clinic.
- Mindestens ein Praxisbesuch innerhalb der letzten 12 Monate am Standort der Primärversorgung.
- Berechtigung zur Brust-, Gebärmutterhals- oder Darmkrebsvorsorgeuntersuchung, dokumentiert in der elektronischen Patientenakte (EMR).
- Absicht, in den nächsten drei Monaten weiterhin medizinische Versorgung am HH, MPHC oder der Mayo Clinic zu erhalten.
Wenn ein potenzieller Teilnehmer für mehr als ein Screening geeignet ist, erhält er die Möglichkeit, an mehreren Versionen der Intervention teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit früheren Brust-, Gebärmutterhals- oder Darmkrebsdiagnosen.
- Von den Teilnehmern der Darmkrebs-Screening-Intervention werden auch diejenigen ausgeschlossen, die überwacht werden (d. h. bei denen keine Krebsdiagnose, aber Polypen auftraten).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stories for Change: Intervention zur Prävention (S4C).
Teilnehmer, bei denen eine Krebsvorsorgeuntersuchung fällig oder überfällig ist, erhalten die digitale Storytelling-Intervention und nehmen an einer Querschnittsumfrage teil, um die Akzeptanz der Intervention, sozioverhaltensbezogene Konstrukte und theoriebasierte Konstrukte zu bewerten.
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Kulturell zugeschnittene, narrative Videos, die von Einzelpersonen erstellt wurden, um die Früherkennung von Darm-, Brust- und Gebärmutterhalskrebs bei berechtigten Teilnehmern einer Hausarztpraxis zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der überprüften und rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Jahr
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Unser primärer Maßstab ist die Anzahl der überprüften und rekrutierten Teilnehmer.
Wir benötigen diese Informationen, um die erforderliche Screening-Anzahl zu berechnen, um für unsere zukünftige randomisierte kontrollierte Studie einen Teilnehmer von jedem Standort zu rekrutieren.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konstrukte im Zusammenhang mit effektiver Implementierungsforschung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Unsere sekundäre Maßnahme wird das Consolidated Framework for Implementation Research nutzen.
Wir benötigen diese Informationen, um Rekrutierungserfolge und Veränderungsmöglichkeiten in unserer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie zu identifizieren.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Weiland, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-001860
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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