- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05956353
Histórias de mudança: a detecção precoce pode salvar vidas
9 de abril de 2024 atualizado por: Mark L Wieland, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é avaliar a intervenção de narrativa digital de prevenção do câncer Stories for Change (S4C) quanto à aceitabilidade e construtos sociocomportamentais para aumentar o rastreamento do câncer entre indivíduos hispânicos ou latinos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Moutain Park Health Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin Healthcare
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificar-se como hispânico, latino/a/x/e ou chicano/a/x;
- Para rastreio do cancro da mama: idade 40-74 anos; para rastreio do cancro do colo do útero: idade 21-65 anos; para rastreamento de câncer colorretal: idade 45-75 anos
- Receba atendimento primário no Hennepin Healthcare (HH) ou no Mountain Park Health Center (MPHC) ou na Mayo Clinic.
- Pelo menos uma visita ao consultório nos 12 meses anteriores ao local de atendimento primário.
- Elegibilidade para rastreamento de câncer de mama, colo do útero ou colorretal documentado no registro médico eletrônico (EMR).
- Intenção de continuar a receber cuidados médicos no HH, MPHC ou Mayo Clinic nos próximos três meses.
Se um participante em potencial for elegível para mais de uma triagem, ele terá a opção de participar de várias versões da intervenção.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diagnósticos anteriores de câncer de mama, cervical ou colorretal.
- Para os participantes da intervenção de rastreamento do câncer colorretal, aqueles sob vigilância (ou seja, não tiveram diagnóstico de câncer, mas tiveram pólipos) também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Histórias para Mudança: Intervenção de Prevenção (S4C)
Os participantes que devem ou estão atrasados para o rastreamento do câncer receberão a intervenção de narrativa digital e preencherão uma pesquisa transversal para avaliar a aceitabilidade da intervenção, construtos sociocomportamentais e construtos baseados em teoria.
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Vídeos baseados em narrativas culturalmente adaptados, criados por indivíduos para promover a triagem de câncer colorretal, de mama e cervical entre participantes elegíveis em uma prática de cuidados primários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes selecionados e recrutados
Prazo: 1 ano
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Nossa medida principal é o número de participantes selecionados e recrutados.
Precisamos dessas informações para calcular o número necessário para rastrear a fim de recrutar um participante de cada local em nosso futuro estudo randomizado controlado.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Construtos associados à pesquisa de implementação eficaz
Prazo: 1 ano
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Nossa medida secundária utilizará a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação.
Precisamos dessas informações para identificar sucessos de recrutamento e oportunidades de mudança em nosso futuro estudo randomizado controlado.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Weiland, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-001860
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .