- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05956353
Storie per il cambiamento: la diagnosi precoce può salvare vite umane
9 aprile 2024 aggiornato da: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è valutare l'intervento di storytelling digitale Stories for Change (S4C) Cancer Prevention per l'accettabilità e i costrutti socio-comportamentali per aumentare lo screening del cancro tra gli individui ispanici o latini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- Moutain Park Health Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin Healthcare
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come ispanico, latino/a/x/e o chicano/a/x;
- Per lo screening del cancro al seno: età 40-74 anni; per lo screening del cancro cervicale: età 21-65 anni; per lo screening del cancro del colon-retto: età 45-75 anni
- Ricevi cure primarie presso l'Hennepin Healthcare (HH) o il Mountain Park Health Center (MPHC) o la Mayo Clinic.
- Almeno una visita ambulatoriale nei 12 mesi precedenti al sito di cure primarie.
- Idoneità allo screening del cancro al seno, cervicale o colorettale documentato nella cartella clinica elettronica (EMR).
- Intenzione di continuare a ricevere cure mediche presso HH, MPHC o Mayo Clinic per i prossimi tre mesi.
Se un potenziale partecipante è idoneo per più di una proiezione, gli verrà data la possibilità di partecipare a più versioni dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Individui con precedenti diagnosi di cancro al seno, cervicale o colorettale.
- Per i partecipanti all'intervento di screening del cancro del colon-retto, saranno esclusi anche quelli sotto sorveglianza (cioè, non avevano una diagnosi di cancro ma avevano polipi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Storie per il cambiamento: intervento di prevenzione (S4C).
I partecipanti che sono in scadenza o in ritardo per lo screening del cancro riceveranno l'intervento di narrazione digitale e completeranno un sondaggio trasversale per valutare l'accettabilità dell'intervento, i costrutti socio-comportamentali e i costrutti basati sulla teoria.
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Video basati sulla narrazione su misura culturale creati da individui per promuovere lo screening del cancro del colon-retto, della mammella e del collo dell'utero tra i partecipanti idonei in una pratica di assistenza primaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti selezionati e reclutati
Lasso di tempo: 1 anno
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La nostra misura principale è il numero di partecipanti selezionati e reclutati.
Abbiamo bisogno di queste informazioni per calcolare il numero necessario per lo screening al fine di reclutare un partecipante da ciascun sito nel nostro futuro studio controllato randomizzato.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costrutti associati a una ricerca di implementazione efficace
Lasso di tempo: 1 anno
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La nostra misura secondaria utilizzerà il Consolidated Framework for Implementation Research.
Abbiamo bisogno di queste informazioni per identificare i successi del reclutamento e le opportunità di cambiamento nel nostro futuro studio controllato randomizzato.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Weiland, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-001860
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .