- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05956353
Tarinoita muutoksesta: Varhainen havaitseminen voi pelastaa ihmishenkiä
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Stories for Change (S4C) Cancer Prevention -digitaalisen tarinankerrontainterventioiden hyväksyttävyyttä ja sosio-käyttäytymisrakenteita syöpäseulonnan lisäämiseksi latinalaisamerikkalaisten tai latinalaisamerikkalaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Moutain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsesi latinalaisamerikkalaiseksi, latino/a/x/e tai chicano/a/x;
- Rintasyövän seulonta: ikä 40-74 vuotta; kohdunkaulan syövän seulonta: ikä 21-65 vuotta; paksusuolensyövän seulontaan: ikä 45-75 vuotta
- Saat ensihoitoa joko Hennepin Healthcaressa (HH) tai Mountain Park Health Centerissä (MPHC) tai Mayo Clinicissä.
- Vähintään yksi toimistokäynti viimeisten 12 kuukauden aikana perusterveydenhuollon toimipisteessä.
- Kelpoisuus rinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulontaan dokumentoituna sähköiseen sairauskertomukseen (EMR).
- Aikomus jatkaa sairaanhoitoa HH:ssa, MPHC:ssä tai Mayo Clinicissä seuraavan kolmen kuukauden ajan.
Jos mahdollinen osallistuja on oikeutettu useampaan kuin yhteen seulontaan, hänelle annetaan mahdollisuus osallistua useisiin interventioversioihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu rinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyöpä.
- Kolorektaalisyövän seulontainterventioon osallistuneiden osalta poissuljetaan myös ne, jotka olivat seurannassa (eli heillä ei ollut syöpädiagnoosia mutta joilla oli polyyppeja).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stories for Change: Prevention (S4C) interventio
Osallistujat, jotka ovat erääntyneet tai myöhässä syöpäseulontaan, saavat digitaalisen tarinankerrontaintervention ja suorittavat poikkileikkauskyselyn, jossa arvioidaan interventioiden hyväksyttävyyttä, sosio-käyttäytymisrakenteita ja teoriapohjaisia rakenteita.
|
Kulttuurisesti räätälöityjä kertomuksiin perustuvia videoita, jotka yksilöt ovat luoneet edistääkseen paksusuolen-, rinta- ja kohdunkaulasyövän seulontaa perusterveydenhuollon pätevien osallistujien keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulottujen ja rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen mittarimme on seulottujen ja rekrytoitujen osallistujien määrä.
Tarvitsemme nämä tiedot laskeaksemme seulonnassa tarvittavan määrän, jotta voimme rekrytoida yhden osallistujan jokaiselta sivustolta tulevaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseemme.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkaaseen toteutustutkimukseen liittyvät konstruktit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toissijaisessa toimenpiteessämme hyödynnetään Consolidated Framework for Implementation Research.
Tarvitsemme näitä tietoja tunnistaaksemme rekrytointimenestykset ja muutosmahdollisuudet tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessamme.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Weiland, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-001860
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .