- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05956353
Stories for Change: Wczesne wykrywanie może uratować życie
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Celem tego badania jest ocena cyfrowej interwencji Stories for Change (S4C) Cancer Prevention pod kątem akceptowalności i konstrukcji społeczno-behawioralnych w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka wśród osób latynoskich lub latynoskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- Moutain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Określ się jako Latynos, Latynos/a/x/e lub Chicano/a/x;
- W przypadku badań przesiewowych w kierunku raka piersi: wiek 40-74 lata; do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy: wiek 21-65 lat; do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego: wiek 45-75 lat
- Uzyskaj podstawową opiekę zdrowotną w Hennepin Healthcare (HH), Mountain Park Health Center (MPHC) lub Mayo Clinic.
- Co najmniej jedna wizyta w placówce podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Uprawnienia do badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy lub jelita grubego udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
- Zamiar dalszego korzystania z opieki medycznej w HH, MPHC lub Mayo Clinic przez następne trzy miesiące.
W przypadku, gdy potencjalny uczestnik zostanie zakwalifikowany do więcej niż jednego screeningu, otrzyma możliwość udziału w kilku wersjach interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wcześniejszym rozpoznaniem raka piersi, szyjki macicy lub jelita grubego.
- W przypadku uczestników interwencji przesiewowej w kierunku raka jelita grubego osoby objęte obserwacją (tj. nie miały diagnozy raka, ale miały polipy) również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Stories for Change: Prewencja (S4C) interwencja
Uczestnicy, którzy mają lub spóźnią się na badania przesiewowe w kierunku raka, otrzymają interwencję polegającą na cyfrowym opowiadaniu historii i wypełnią przekrojową ankietę, aby ocenić akceptowalność interwencji, konstrukty społeczno-behawioralne i konstrukty oparte na teorii.
|
Dostosowane kulturowo filmy oparte na narracji, tworzone przez osoby fizyczne w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, piersi i szyjki macicy wśród kwalifikujących się uczestników podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników sprawdzonych i zrekrutowanych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Naszym głównym miernikiem jest liczba przebadanych i zrekrutowanych uczestników.
Potrzebujemy tych informacji, aby obliczyć liczbę potrzebną do badań przesiewowych w celu rekrutacji jednego uczestnika z każdego ośrodka w naszej przyszłej randomizowanej kontrolowanej próbie.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konstrukcje związane z efektywnymi badaniami wdrożeniowymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nasze dodatkowe działanie będzie wykorzystywać skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych.
Potrzebujemy tych informacji, aby zidentyfikować sukcesy rekrutacji i możliwości zmian w naszym przyszłym randomizowanym badaniu kontrolowanym.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Weiland, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-001860
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Cyfrowa interwencja w opowiadanie historii
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrutacyjny
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutacyjny
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna | Subiektywne skargi poznawczeStany Zjednoczone
-
Healthcare Innovation Technology LabCurio Digital Therapeutics, Inc.Aktywny, nie rekrutującyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsWycofane
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjny