Истории перемен: раннее выявление может спасти жизни
9 апреля 2024 г. обновлено: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Целью этого исследования является оценка цифрового рассказывания историй «Истории для перемен» (S4C) по предотвращению рака на предмет приемлемости и социально-поведенческих конструкций для увеличения скрининга рака среди латиноамериканцев или латиноамериканцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
- Moutain Park Health Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin Healthcare
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца, латиноамериканца/a/x/e или чикано/a/x;
- Для скрининга рака молочной железы: возраст 40-74 года; для скрининга рака шейки матки: возраст 21-65 лет; для скрининга колоректального рака: возраст 45-75 лет
- Получите первичную медицинскую помощь в медицинском центре Hennepin Healthcare (HH), в медицинском центре Mountain Park (MPHC) или в клинике Mayo.
- Как минимум один визит в учреждение первичной медико-санитарной помощи за последние 12 месяцев.
- Право на скрининг рака молочной железы, шейки матки или колоректального рака, задокументированное в электронной медицинской карте (EMR).
- Намерение продолжать получать медицинскую помощь в HH, MPHC или Mayo Clinic в течение следующих трех месяцев.
Если потенциальный участник имеет право на более чем один скрининг, ему будет предоставлена возможность участвовать в нескольких версиях вмешательства.
Критерий исключения:
- Лица с предыдущим диагнозом рака молочной железы, шейки матки или колоректального рака.
- Для участников вмешательства по скринингу колоректального рака также будут исключены те, кто находится под наблюдением (т. е. у которых не было диагноза рака, но были полипы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Stories for Change: Профилактика (S4C) вмешательство
Участники, которые должны или просрочили скрининг рака, получат интервенцию с цифровым рассказыванием историй и пройдут перекрестный опрос для оценки приемлемости вмешательства, социально-поведенческих конструктов и теоретических конструктов.
|
Видеоролики, основанные на повествовании с учетом культурных особенностей, созданные отдельными лицами для продвижения скрининга колоректального рака, рака молочной железы и шейки матки среди подходящих участников практики первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество проверенных и завербованных участников
Временное ограничение: 1 год
|
Наша основная мера — количество проверенных и завербованных участников.
Нам нужна эта информация, чтобы рассчитать количество, необходимое для скрининга, чтобы набрать по одному участнику из каждого центра в наше будущее рандомизированное контролируемое исследование.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конструкции, связанные с эффективным исследованием внедрения
Временное ограничение: 1 год
|
Наш вторичный показатель будет использовать Консолидированную структуру для исследования внедрения.
Нам нужна эта информация, чтобы определить успехи набора и возможности для изменений в нашем будущем рандомизированном контролируемом исследовании.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Weiland, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23-001860
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .