- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05957835
L'effetto della dose di integrazione del succo di barbabietola sulle prestazioni neuromuscolari durante l'esercizio di resistenza
16 luglio 2023 aggiornato da: Rachel Tan, Pepperdine University
L'integrazione alimentare di nitrato, somministrata sotto forma di succo di barbabietola ricco di nitrati, ha dimostrato di migliorare le prestazioni fisiche e può avere effetti più pronunciati sull'esercizio che richiede contrazioni muscolari ad alta potenza e ad alta velocità come il sollevamento pesi e l'esercizio di resistenza della massa corporea (cioè esercizio di resistenza).
Tuttavia, sono disponibili dati limitati che hanno esaminato il potenziale effetto di miglioramento delle prestazioni del succo di barbabietola nell'esercizio di resistenza.
Inoltre, non ci sono informazioni sulla dose di nitrato necessaria per gli effetti di miglioramento delle prestazioni durante l'esercizio di resistenza, il che ne limita l'uso diffuso per migliorare le prestazioni.
Pertanto, i ricercatori valuteranno se l'integrazione della dieta con succo di barbabietola ricco di nitrati influisce sulle prestazioni dell'esercizio di resistenza (ad es. Potenza, velocità), rispetto all'integrazione della dieta con succo di barbabietola impoverito di nitrati (ad es.
placebo).
I ricercatori studieranno anche l'effetto dose-risposta del succo di barbabietola sulle prestazioni degli esercizi di resistenza fornendo una dose di nitrato bassa, moderata e alta di succo di barbabietola concentrato.
I risultati di questo studio miglioreranno la comprensione del fatto che il succo di barbabietola influenza le prestazioni dell'esercizio di resistenza e forniranno informazioni sul fatto che diverse dosi di succo di barbabietola influenzino l'efficacia dell'integrazione di nitrati sulle prestazioni dell'esercizio di resistenza.
Insieme, questi dati guideranno le strategie di integrazione per migliorare le prestazioni degli esercizi di resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'integrazione con nitrato inorganico, che viene più comunemente somministrato sotto forma di colpi concentrati di succo di barbabietola ricco di nitrato, è emersa come strategia nutrizionale ergogenica.
È stato riportato che l'ingestione di succo di barbabietola migliora la resistenza e le prestazioni di esercizio intermittente ad alta intensità nella corsa e nel ciclismo.
Questi miglioramenti sono attribuiti all'aumento della contrattilità muscolare, della produzione di forza e della distribuzione del flusso sanguigno, in particolare nei gruppi muscolari costituiti prevalentemente da fibre muscolari di tipo II.
Insieme, tali cambiamenti forniscono una forte motivazione fisiologica a sostegno del potenziale del nitrato alimentare per migliorare le contrazioni muscolari ad alta potenza e ad alta velocità poiché le fibre muscolari di tipo II sono fortemente attivate durante questi compiti.
Tuttavia, l'influenza del nitrato alimentare sulle prestazioni dell'esercizio di resistenza è sostanzialmente sottosviluppata con la maggior parte degli studi precedenti che hanno valutato l'effetto dell'integrazione di nitrato sulla resistenza della corsa e del ciclismo e sull'esercizio intermittente ad alta intensità.
Inoltre, non ci sono informazioni sulla dose di nitrato necessaria per evocare effetti ergogenici durante l'esercizio di resistenza, il che ostacola notevolmente la potenziale implementazione del succo di barbabietola come integratore basato sulla ricerca per migliorare le prestazioni per l'esercizio di resistenza.
Pertanto, il progetto proposto indagherà se l'ingestione acuta di nitrati nella dieta, fornita come succo di barbabietola ricco di nitrati, suscita miglioramenti in vari parametri delle prestazioni neuromuscolari (ad esempio, potenza, velocità) durante l'esercizio di resistenza rispetto all'integrazione della dieta con un placebo di succo di barbabietola impoverito di nitrati.
Gli investigatori studieranno anche l'effetto dose-risposta del succo di barbabietola sulle prestazioni dell'esercizio di resistenza fornendo una dose bassa (70 ml cioè ~ 6,5 mmol o ~ 400 mg di nitrato), moderata (140 ml cioè ~ 13 mmol o ~ 800 mg di nitrato) e alta (280 ml cioè ~ 26 mmol o ~ 1600 mg di nitrato) di succo di barbabietola concentrato.
Questo progetto fornirà informazioni ai professionisti (allenatori/atleti) che mirano a migliorare le prestazioni in contesti in cui la potenza muscolare e la velocità sono fattori determinanti per il successo, nonché agli scienziati che esplorano l'efficacia del succo di barbabietola come forma di integrazione alimentare di nitrati per migliorare la funzione contrattile muscolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rachel Tan, PhD
- Numero di telefono: 3105067041
- Email: rachel.tan@pepperdine.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adam Pennell, PhD
- Numero di telefono: 3105064162
- Email: adam.pennell@pepperdine.edu
Luoghi di studio
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-
California
-
Malibu, California, Stati Uniti, 90263
- Reclutamento
- Pepperdine University
-
Contatto:
- Rachel Tan, PhD
- Numero di telefono: 310-506-7041
- Email: rachel.tan@pepperdine.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi attivi a livello ricreativo che hanno eseguito esercizi di resistenza almeno due volte alla settimana negli ultimi due anni
Criteri di esclusione:
- individui con controindicazioni all'esercizio fisico, malattie cardiometaboliche, che attualmente consumano integratori alimentari contenenti caffeina, bicarbonato di sodio, creatina, beta-alanina e/o integratori precursori di NO (ad es. NO3-, arginina, citrullina, antiossidanti), donne e fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: BR-ALTA
I partecipanti ingeriranno una dose elevata di nitrato 2,5 ore prima dell'esercizio.
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4 colpi di succo di barbabietola ricco di nitrati (26 mmol di nitrato)
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Sperimentale: BR-MOD
I partecipanti ingeriranno una dose moderata di nitrato 2,5 ore prima dell'esercizio.
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2 bicchierini di succo di barbabietola ricco di nitrati + 2 bicchierini di succo di barbabietola impoverito di nitrato (12 mmol di nitrato)
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Sperimentale: BR-BASSO
I partecipanti ingeriranno una bassa dose di nitrato 2,5 ore prima dell'esercizio.
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1 bicchierino di succo di barbabietola ricco di nitrati + 3 bicchierini di succo di barbabietola povero di nitrati (6 mmol di nitrato)
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Comparatore placebo: PL
I partecipanti ingeriranno una quantità trascurabile di nitrato 2,5 ore prima dell'esercizio.
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4 colpi di succo di barbabietola impoverito di nitrato (0 mmol di nitrato)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nitrato plasmatico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Concentrazioni di nitrato plasmatico in ciascuna condizione da campioni di sangue prelevati a riposo prima dell'esercizio e analizzati mediante chemiluminescenza in fase gassosa
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Nitrito plasmatico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Concentrazioni di nitrito plasmatico in ciascuna condizione da campioni di sangue prelevati a riposo prima dell'esercizio e analizzati mediante chemiluminescenza in fase gassosa
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Prestazioni neuromuscolari durante i salti contromovimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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La forza di picco sarà misurata utilizzando un punto di forza.
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Prestazioni neuromuscolari durante i salti contromovimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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la forza di propulsione media sarà misurata utilizzando un luogo di forza.
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Prestazioni neuromuscolari durante i salti contromovimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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il tasso di sviluppo della potenza sarà misurato utilizzando un luogo di forza.
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Prestazioni neuromuscolari durante i salti contromovimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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la potenza positiva di picco sarà misurata utilizzando un punto di forza.
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Prestazioni neuromuscolari durante i salti contromovimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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la potenza media concentrica sarà misurata utilizzando un luogo di forza.
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Prestazioni neuromuscolari durante i salti contromovimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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l'altezza del salto sarà misurata utilizzando un punto di forza.
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Prestazioni neuromuscolari durante i salti contromovimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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la velocità di decollo sarà misurata utilizzando un luogo di forza.
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Prestazioni neuromuscolari durante i salti contromovimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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il tempo di volo sarà misurato utilizzando un luogo di forza.
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Prestazioni neuromuscolari durante i salti contromovimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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La forza di picco, la forza di propulsione media, il tasso di sviluppo della potenza, la potenza positiva di picco, la potenza media concentrica, l'altezza del salto, la velocità di decollo, il tempo di volo saranno misurati utilizzando un punto di forza.
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Picco di potenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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La potenza verrà misurata utilizzando un trasduttore lineare con il valore più alto registrato per la potenza di picco
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Potenza media
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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La potenza sarà misurata utilizzando un trasduttore lineare e sarà calcolata la media tra i set per la determinazione della potenza media
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Velocità media
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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La velocità sarà misurata utilizzando un trasduttore lineare e sarà calcolata la media tra i set per la determinazione della velocità media
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Velocità massima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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La velocità sarà misurata utilizzando un trasduttore lineare, il valore più alto verrà mantenuto per la velocità di picco
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Umore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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24 item che rappresentano sei sottoscale (cioè rabbia, confusione, depressione, affaticamento, tensione, vigore; quattro item per sottoscala) saranno catturati usando una scala Likert a cinque punti (cioè, 0 = per niente, 1 = poco, 2 = moderatamente, 3 = abbastanza, 4 = estremamente)
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Attraverso il completamento degli studi, almeno 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Tan, PhD, Pepperdine University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
28 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2023
Primo Inserito (Stimato)
24 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RT12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati grezzi a supporto delle conclusioni di questo articolo saranno resi disponibili dagli autori, senza indebite riserve, su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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