- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05957835
El efecto de la dosis suplementaria de jugo de remolacha en el rendimiento neuromuscular durante el ejercicio de resistencia
16 de julio de 2023 actualizado por: Rachel Tan, Pepperdine University
Se ha demostrado que la suplementación con nitrato en la dieta, administrada en forma de jugo de remolacha rico en nitrato, mejora el rendimiento del ejercicio y puede tener efectos más pronunciados en el ejercicio que requiere una contracción muscular de alta potencia y alta velocidad, como el levantamiento de pesas y el ejercicio resistido por la masa corporal (es decir, ejercicio de resistencia).
Sin embargo, hay datos limitados disponibles que han examinado el efecto potencial de mejora del rendimiento del jugo de remolacha en el ejercicio de fuerza.
Además, no hay información sobre la dosis de nitrato requerida para los efectos de mejora del rendimiento durante el ejercicio de resistencia, lo que limita su uso generalizado para mejorar el rendimiento.
Por lo tanto, los investigadores evaluarán si complementar la dieta con jugo de remolacha rico en nitrato afecta el rendimiento del ejercicio de fuerza (p. ej., potencia, velocidad), en comparación con complementar la dieta con jugo de remolacha sin nitrato (es decir,
placebo).
Los investigadores también investigarán el efecto dosis-respuesta del jugo de remolacha en el rendimiento del ejercicio de resistencia al proporcionar una dosis baja, moderada y alta de nitrato de jugo de remolacha concentrado.
Los resultados de este estudio mejorarán la comprensión de si el jugo de remolacha influye en el rendimiento del ejercicio de resistencia y proporcionarán información sobre si las diferentes dosis de jugo de remolacha influyen en la eficacia de la suplementación con nitrato en el rendimiento del ejercicio de resistencia.
Juntos, estos datos guiarán las estrategias de suplementación para mejorar el rendimiento del ejercicio de fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La suplementación con nitrato inorgánico, que se administra más comúnmente en forma de jugo de remolacha concentrado rico en nitrato, se ha convertido en una estrategia nutricional ergogénica.
Se ha informado que la ingestión de jugo de remolacha mejora la resistencia y el rendimiento del ejercicio intermitente de alta intensidad en carreras y ciclismo.
Estas mejoras se atribuyen al aumento de la contractilidad muscular, la producción de fuerza y la distribución del flujo sanguíneo, específicamente en grupos musculares compuestos predominantemente por fibras musculares tipo II.
Juntos, estos cambios proporcionan una sólida base fisiológica que respalda el potencial del nitrato en la dieta para mejorar las contracciones musculares de alta potencia y alta velocidad, ya que las fibras musculares de tipo II se activan intensamente durante estas tareas.
Sin embargo, la influencia del nitrato en la dieta sobre el rendimiento del ejercicio de fuerza está sustancialmente subdesarrollada y la mayoría de los estudios previos han evaluado el efecto de la suplementación con nitrato sobre la resistencia en carrera y ciclismo y el ejercicio intermitente de alta intensidad.
Además, no hay información sobre la dosis de nitrato requerida para evocar efectos ergogénicos durante el ejercicio de resistencia, lo que dificulta en gran medida la implementación potencial del jugo de remolacha como un suplemento para mejorar el rendimiento basado en investigaciones para el ejercicio de resistencia.
Por lo tanto, el proyecto propuesto investigará si la ingesta aguda de nitrato en la dieta, proporcionado como jugo de remolacha rico en nitrato, provoca mejoras en varios parámetros de rendimiento neuromuscular (p. ej., potencia, velocidad) durante el ejercicio de resistencia en comparación con la suplementación de la dieta con un placebo de jugo de remolacha sin nitrato.
Los investigadores también investigarán el efecto dosis-respuesta del jugo de remolacha en el rendimiento del ejercicio de resistencia al proporcionar una dosis baja (70 ml, es decir, ~6,5 mmol o ~400 mg de nitrato), moderada (140 ml, es decir, ~13 mmol o ~800 mg de nitrato) y una dosis alta de nitrato (280 ml, es decir, ~26 mmol o ~1600 mg de nitrato) de jugo de remolacha concentrado.
Este proyecto proporcionará información a los profesionales (entrenadores/atletas) que buscan mejorar el rendimiento en entornos donde la potencia muscular y la velocidad son determinantes clave para el éxito, así como a los científicos que exploran la eficacia del jugo de remolacha como una forma de suplemento dietético de nitrato para mejorar la función contráctil del músculo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rachel Tan, PhD
- Número de teléfono: 3105067041
- Correo electrónico: rachel.tan@pepperdine.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adam Pennell, PhD
- Número de teléfono: 3105064162
- Correo electrónico: adam.pennell@pepperdine.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Malibu, California, Estados Unidos, 90263
- Reclutamiento
- Pepperdine University
-
Contacto:
- Rachel Tan, PhD
- Número de teléfono: 310-506-7041
- Correo electrónico: rachel.tan@pepperdine.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres recreativamente activos que realizaron ejercicio de resistencia al menos dos veces por semana durante los últimos dos años
Criterio de exclusión:
- Individuos con contraindicaciones para el ejercicio, enfermedad cardiometabólica, que actualmente consumen suplementos dietéticos que contienen cafeína, bicarbonato de sodio, creatina, beta-alanina y/o suplementos precursores de NO (es decir, NO3-, arginina, citrulina, antioxidantes), mujeres y fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: BR-ALTO
Los participantes ingerirán una dosis elevada de nitrato 2,5 horas antes del ejercicio.
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4 tragos de jugo de remolacha ricos en nitrato (26 mmol de nitrato)
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Experimental: BR-MOD
Los participantes ingerirán una dosis moderada de nitrato 2,5 horas antes del ejercicio.
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2 x chupitos de jugo de remolacha ricos en nitratos + 2 x chupitos de jugo de remolacha empobrecido en nitratos (12 mmol de nitrato)
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Experimental: BR-BAJO
Los participantes ingerirán una dosis baja de nitrato 2,5 horas antes del ejercicio.
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1 x jugo de remolacha rico en nitratos + 3 x jugo de remolacha empobrecido en nitratos (6 mmol de nitrato)
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Comparador de placebos: ES
Los participantes ingerirán una cantidad insignificante de nitrato 2,5 horas antes del ejercicio.
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4 x tragos de jugo de remolacha empobrecidos en nitrato (0 mmol de nitrato)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nitrato de plasma
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Concentraciones de nitrato en plasma en cada condición a partir de muestras de sangre extraídas en reposo antes del ejercicio y analizadas mediante quimioluminiscencia en fase gaseosa
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Nitrito de plasma
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Concentraciones de nitrito en plasma en cada condición a partir de muestras de sangre extraídas en reposo antes del ejercicio y analizadas mediante quimioluminiscencia en fase gaseosa
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Rendimiento neuromuscular durante saltos con contramovimiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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La fuerza máxima se medirá usando un lugar de fuerza.
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Rendimiento neuromuscular durante saltos con contramovimiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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la fuerza de propulsión promedio se medirá usando un lugar de fuerza.
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Rendimiento neuromuscular durante saltos con contramovimiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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la tasa de desarrollo de potencia se medirá usando un lugar de fuerza.
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Rendimiento neuromuscular durante saltos con contramovimiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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la potencia positiva máxima se medirá usando un lugar de fuerza.
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Rendimiento neuromuscular durante saltos con contramovimiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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la potencia media concéntrica se medirá utilizando un lugar de fuerza.
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Rendimiento neuromuscular durante saltos con contramovimiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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la altura del salto se medirá usando un lugar de fuerza.
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Rendimiento neuromuscular durante saltos con contramovimiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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la velocidad de despegue se medirá usando un lugar de fuerza.
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Rendimiento neuromuscular durante saltos con contramovimiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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el tiempo de vuelo se medirá utilizando un lugar de fuerza.
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Rendimiento neuromuscular durante saltos con contramovimiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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La fuerza máxima, la fuerza de propulsión promedio, la tasa de desarrollo de potencia, la potencia positiva máxima, la potencia media concéntrica, la altura de salto, la velocidad de despegue y el tiempo de vuelo se medirán utilizando un lugar de fuerza.
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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La punta del Poder
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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La potencia se medirá utilizando un transductor lineal y el valor más alto se registrará para la potencia máxima
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Potencia media
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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La potencia se medirá utilizando un transductor lineal y se promediará entre conjuntos para determinar la potencia media.
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Velocidad promedio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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La velocidad se medirá utilizando un transductor lineal y se promediará entre conjuntos para determinar la velocidad media.
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Velocidad máxima
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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La velocidad se medirá con un transductor lineal; el valor más alto se conservará para la velocidad máxima
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ánimo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Se capturarán 24 elementos que representan seis subescalas (es decir, ira, confusión, depresión, fatiga, tensión, vigor; cuatro elementos por subescala) utilizando una escala de Likert de cinco puntos (es decir, 0 = nada, 1 = un poco, 2 = moderadamente, 3 = bastante, 4 = extremadamente)
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A través de la finalización del estudio, al menos 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Tan, PhD, Pepperdine University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RT12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos sin procesar que respaldan las conclusiones de este artículo estarán disponibles por los autores, sin reservas indebidas, previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .