- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05957861
Utforske effektiviteten til nettbasert trening blant voksne som bor i lokalsamfunnet med høyt kroppsfett
Utforske effektiviteten og banen for å følge nettbasert trening blant voksne som bor i lokalsamfunnet med høyt kroppsfett
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Nettbasert trening er effektiv alternativ trening for lokalbefolkningen om helseforbedring; Det er imidlertid utfordrende å følge ytelsen deres.
Hensikt: Denne studien hadde som mål å (1) sammenligne effektiviteten av 16-ukers trening for å forbedre blodprøver, kroppssammensetning og antropometriske parametere mellom nettbasert trening og overvåket trening; og (2) undersøke banen for treningsoverholdelse av nettbasert trening for oppmøte og intensitet over tid for voksne som bor i samfunnet med høyt kroppsfett.
Design: En to-arms randomisert kontrollforsøk. Metode: Deltakere som mottok 16-ukers veiledet trening for aerob treningstrening i 2020 i vårt forrige prosjekt ble servert som en av kontrollgruppene (n = 34). I dette prosjektet vil målrettet prøvetaking bli brukt til å registrere et mål på 66 beboere i lokalsamfunnet i alderen 40-64 år med inaktive vaner og kroppsfettprosent ≧ på 25 % for menn og ≧ 30 % for kvinner i studien. Kvalifiserte deltakere vil bli stratifisert etter kjønn og deretter blokkere tilfeldig delt inn i nettbasert trening eller en kontrollgruppe (uten noen treningsintervensjon). Den nettbaserte treningen vil foreskrive en 30-minutters aerob trening med minst moderat intensitet tre ganger per uke. Pulsreserve og selvopplevd anstrengelse vil bli registrert selv på nettet av deltakerne. Generaliserte estimeringsligninger vil bli brukt for å utforske effektiviteten av nettbasert trening.
Implikasjoner: Studiefunnene kan utlede en effektiv treningstype, enten nettbasert eller overvåke trening, samt bygge en serie treningsvideoer som kan fremme egentrening hjemme for helsefremmende arbeid for beboere i lokalsamfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 40 til 64 år.
- har en kroppsfettprosent på ≧ 25 % hvis en mann eller ≧ 30 % hvis en kvinne.
- kan bruke internett til å se treningsvideoen på nettet.
- med inaktiv vane (≤ 3 dager fysisk aktivitet per uke og ≤ 30 min per økt).
Ekskluderingskriterier:
- blind.
- for tiden under diettkontroll.
- med usikkerhet knyttet til tilstanden deres, for eksempel graviditet, hjerteinfarkt, hjerneslag eller kroppsfettprosent på ≧40 %.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nettbasert øvelse
Deltakerne vil motta nettbasert aerobic trening (AE) tre ganger per uke i 16 uker.
|
Vårt utformede AE-program involverte kjernemuskeltrening gjennom bevegelser inkludert marsjering, trinnberøringer, utfall, v-steg, bokssteg, vridninger, kne-ups, scoops og saks.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
kontrollgruppe uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av kolesterol
Tidsramme: to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
enheten er mg/dl
|
to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
|
Endring av fastesukker fra blodprøve
Tidsramme: to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
enheten er mg/dl
|
to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
|
Endringen av insulin fra blodprøve
Tidsramme: to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
enheten er μIU/mL
|
to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
|
Vektendringen
Tidsramme: to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
vekt i kilo, vil bli målt ved hjelp av kroppssammensetningsanalysator
|
to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
|
Endring av midjeomkrets
Tidsramme: to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
enheten er centimeter
|
to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
|
Endring av kroppsfettprosent
Tidsramme: to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
enheten er %, vil bli målt med kroppssammensetningsanalysator
|
to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
|
Endringen av visceralt fett
Tidsramme: to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
enheten er kvadratcentimeter, vil bli målt ved hjelp av kroppssammensetningsanalysator
|
to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
|
Endring av hofteomkrets
Tidsramme: to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
enheten er centimeter.
|
to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
|
Endringen av høydensitetslipoprotein [HDL]
Tidsramme: to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
enheten er mg/dl
|
to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
|
Endringen av lipoprotein med lav tetthet [LDH]
Tidsramme: to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
enheten er mg/dl
|
to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
|
Endringen av triglyserider [TG]
Tidsramme: to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
enheten er mg/dl
|
to ganger (fra baseline til slutten av 16 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesmåling
Tidsramme: Hver treningsøkt
|
Antall økter deltatt/ Antall totalt foreskrevet økter
|
Hver treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- National Tainan Junior College
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .