- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05957861
Onderzoek naar de effectiviteit van webgebaseerde oefeningen bij thuiswonende volwassenen met veel lichaamsvet
Onderzoek naar de effectiviteit en het traject van naleving van webgebaseerde oefeningen bij thuiswonende volwassenen met veel lichaamsvet
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Web-based lichaamsbeweging is een effectieve alternatieve training voor buurtbewoners op het gebied van gezondheidsverbetering; het naleven van hun prestaties is echter een uitdaging.
Doel: Deze studie was gericht op (1) het vergelijken van de effectiviteit van 16 weken durende oefeningen op het verbeteren van bloedmonsters, lichaamssamenstelling en antropometrische parameters tussen online oefeningen en oefeningen onder toezicht; en (2) onderzoek naar het traject van therapietrouw van webgebaseerde oefeningen voor aanwezigheid en intensiteit in de loop van de tijd voor thuiswonende volwassenen met een hoog lichaamsvet.
Ontwerp: een gerandomiseerde controleproef met twee armen. Methode: Deelnemers die in ons vorige project in 2020 16 weken onder toezicht oefenden voor aerobicstraining, werden bediend als een van de controlegroepen (n = 34). In het huidige project zal doelgerichte steekproeftrekking worden gebruikt om een doelgroep van 66 thuiswonende bewoners in de leeftijd van 40-64 jaar met inactieve gewoonten en een lichaamsvetpercentage van ≧ 25% voor mannen en ≧ 30% voor vrouwen in studie te rekruteren. In aanmerking komende deelnemers worden gestratificeerd op geslacht en vervolgens willekeurig verdeeld in webgebaseerde oefeningen of een controlegroep (zonder enige oefeningsinterventie). De webgebaseerde oefening schrijft driemaal per week een aerobicsoefening van 30 minuten voor, met een minimum van matige intensiteit. Hartslagreserve en zelf waargenomen inspanning worden door de deelnemers zelf geregistreerd op het web. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen zullen worden gebruikt om de effectiviteit van webgebaseerde oefeningen te onderzoeken.
Implicaties: de onderzoeksbevindingen kunnen een effectief oefentype afleiden, hetzij op het web, hetzij onder toezicht, en een reeks oefenvideo's maken die zelfoefening thuis kunnen bevorderen voor gezondheidsbevordering voor buurtbewoners.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 40 tot 64 jaar.
- een lichaamsvetpercentage hebben van ≧25% als een man of ≧30% als een vrouw.
- kan internet gebruiken om de oefenvideo online te bekijken.
- met inactieve gewoonte (≤ 3 dagen fysieke activiteit per week en ≤ 30 min per sessie).
Uitsluitingscriteria:
- Blind.
- momenteel onder dieetcontrole.
- met enige bezorgdheid over de veiligheid van hun toestand, zoals zwangerschap, hartinfarct, beroerte of lichaamsvetpercentage van ≧ 40%.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: webgebaseerde oefening
Deelnemers krijgen gedurende 16 weken drie keer per week een webgebaseerde training voor aerobics (AE).
|
Ons ontworpen AE-programma omvatte kernspiertraining door middel van bewegingen zoals marcheren, stapaanrakingen, lunges, v-steps, box steps, twists, knee-ups, scoops en schaar.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
controlegroep zonder tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van cholesterol
Tijdsspanne: twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
de eenheid is mg/dl
|
twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
|
De verandering van nuchtere suiker uit bloedmonster
Tijdsspanne: twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
de eenheid is mg/dl
|
twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
|
De verandering van insuline uit bloedmonster
Tijdsspanne: twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
de eenheid is μIU/ml
|
twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
|
De gewichtsverandering
Tijdsspanne: twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
gewicht in kilogram, wordt gemeten met behulp van de lichaamssamenstellingsanalysator
|
twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
|
De verandering van de tailleomtrek
Tijdsspanne: twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
de eenheid is centimeter
|
twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
|
De verandering van het lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
de eenheid is %, wordt gemeten met behulp van de lichaamssamenstellingsanalysator
|
twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
|
De verandering van visceraal vet
Tijdsspanne: twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
de eenheid is vierkante centimeter, wordt gemeten met behulp van een lichaamssamenstellingsanalysator
|
twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
|
De verandering van de heupomtrek
Tijdsspanne: twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
de eenheid is centimeter.
|
twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
|
De verandering van High-density lipoprotein [HDL]
Tijdsspanne: twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
de eenheid is mg/dl
|
twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
|
De verandering van lipoproteïne met lage dichtheid [LDH]
Tijdsspanne: twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
de eenheid is mg/dl
|
twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
|
De verandering van triglyceriden [TG]
Tijdsspanne: twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
de eenheid is mg/dl
|
twee keer (van baseline tot het einde van 16 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hechtingsmeting
Tijdsspanne: Elke oefensessie
|
Aantal bijgewoonde sessies / Totaal aantal voorgeschreven sessies
|
Elke oefensessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- National Tainan Junior College
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .