- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05957861
Badanie skuteczności ćwiczeń internetowych wśród dorosłych mieszkających w społeczności z dużą zawartością tkanki tłuszczowej
Badanie skuteczności i trajektorii przestrzegania ćwiczeń internetowych wśród dorosłych mieszkańców społeczności z dużą zawartością tkanki tłuszczowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Ćwiczenia internetowe są skutecznym alternatywnym szkoleniem dla mieszkańców społeczności w zakresie poprawy zdrowia; jednak przestrzeganie ich wyników jest trudne.
Cel: Niniejsze badanie miało na celu (1) porównanie skuteczności 16-tygodniowych ćwiczeń na poprawę próbek krwi, składu ciała i parametrów antropometrycznych między ćwiczeniami internetowymi a ćwiczeniami nadzorowanymi; oraz (2) zbadać trajektorię przestrzegania ćwiczeń internetowych pod kątem obecności i intensywności w czasie dla dorosłych mieszkających w społeczności z wysoką zawartością tkanki tłuszczowej.
Projekt: Dwuramienna randomizowana próba kontrolna. Metoda: Uczestnicy, którzy przeszli 16-tygodniowy nadzorowany trening aerobowy w 2020 roku w naszym poprzednim projekcie, zostali potraktowani jako jedna z grup kontrolnych (n = 34). W niniejszym projekcie celowe pobieranie próbek zostanie wykorzystane do włączenia grupy docelowej 66 mieszkańców społeczności lokalnej w wieku 40-64 lat z nieaktywnymi nawykami i procentem tkanki tłuszczowej ≧ 25% dla mężczyzn i ≧ 30% dla kobiet w badaniu. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną podzieleni według płci, a następnie losowo podzieleni blokowo na ćwiczenia internetowe lub grupę kontrolną (bez żadnej interwencji w ćwiczenia). Ćwiczenie internetowe zaleci 30-minutowe ćwiczenia aerobowe o co najmniej umiarkowanej intensywności trzy razy w tygodniu. Rezerwa tętna i samoocena wysiłku będą rejestrowane przez uczestników w Internecie. Uogólnione równania szacunkowe zostaną wykorzystane do zbadania skuteczności ćwiczeń internetowych.
Implikacje: Wyniki badań mogą pomóc w opracowaniu skutecznego typu ćwiczeń internetowych lub nadzorowaniu ćwiczeń, a także w stworzeniu serii filmów z ćwiczeniami, które mogą promować samodzielne ćwiczenia w domu w celu promocji zdrowia wśród mieszkańców społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 40 do 64 lat.
- mieć procent tkanki tłuszczowej ≧25% w przypadku mężczyzny lub ≧30% w przypadku kobiety.
- może korzystać z Internetu do oglądania filmów z ćwiczeniami online.
- z nieaktywnym nawykiem (≤ 3 dni aktywności fizycznej w tygodniu i ≤ 30 min na sesję).
Kryteria wyłączenia:
- ślepy.
- obecnie pod kontrolą diety.
- z jakimkolwiek zagrożeniem dla ich stanu, takim jak ciąża, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub procent tkanki tłuszczowej ≧40%.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenie internetowe
Uczestnicy będą przechodzić internetowe treningi aerobowe (AE) trzy razy w tygodniu przez 16 tygodni.
|
Zaprojektowany przez nas program AE obejmował trening mięśni rdzenia poprzez ruchy, w tym marsz, dotknięcia krokami, wypady, v-kroki, kroki na bok, skręty, unoszenie kolan, miarki i nożyczki.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa kontrolna bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana cholesterolu
Ramy czasowe: dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
jednostką jest mg/dl
|
dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
|
Zmiana cukru na czczo z próbki krwi
Ramy czasowe: dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
jednostką jest mg/dl
|
dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
|
Zmiana insuliny z próbki krwi
Ramy czasowe: dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
jednostką jest μIU/ml
|
dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
waga w kilogramach zostanie zmierzona za pomocą analizatora składu ciała
|
dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
jednostką są centymetry
|
dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
jednostką jest %, zostanie zmierzona za pomocą analizatora składu ciała
|
dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
|
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
jednostką są centymetry kwadratowe, które zostaną zmierzone za pomocą analizatora składu ciała
|
dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
|
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
jednostką są centymetry.
|
dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
|
Zmiana lipoprotein o dużej gęstości [HDL]
Ramy czasowe: dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
jednostką jest mg/dl
|
dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
|
Zmiana lipoprotein o małej gęstości [LDH]
Ramy czasowe: dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
jednostką jest mg/dl
|
dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
|
Zmiana trójglicerydów [TG]
Ramy czasowe: dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
jednostką jest mg/dl
|
dwa razy (od początku do końca 16 tygodnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar przyczepności
Ramy czasowe: Każda sesja ćwiczeń
|
Liczba sesji, w których uczestniczyli/Liczba wszystkich zalecanych sesji
|
Każda sesja ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- National Tainan Junior College
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .