- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05957861
Udforskning af effektiviteten af webbaseret motion blandt voksne, der bor i lokalsamfundet med højt kropsfedt
Udforskning af effektiviteten og forløbet af overholdelse af webbaseret træning blandt voksne, der bor i lokalsamfundet med højt kropsfedt,
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Web-baseret motion er effektiv alternativ træning for beboere i lokalsamfundet i sundhedsforbedringer; dog er det en udfordring at overholde deres præstationer.
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at (1) sammenligne effektiviteten af 16-ugers træning til at forbedre blodprøver, kropssammensætning og antropometriske parametre mellem webbaseret træning og overvåget træning; og (2) undersøge banen for træningsoverholdelse af web-baseret træning for tilstedeværelse og intensitet over tid for voksne, der bor i lokalsamfundet med højt kropsfedt.
Design: Et to-arms randomiseret kontrolforsøg. Metode: Deltagere, der modtog 16-ugers superviseret træning til aerob træning i 2020 i vores tidligere projekt, blev serveret som en af kontrolgrupperne (n = 34). I dette projekt vil målrettet prøvetagning blive brugt til at indskrive et mål på 66 beboere i lokalsamfundet i alderen 40-64 år med inaktive vaner og kropsfedtprocent ≧ på 25 % for mænd og ≧ 30 % for kvinder i undersøgelsen. Kvalificerede deltagere vil blive stratificeret efter køn og derefter blokeres tilfældigt opdelt i webbaseret træning eller en kontrolgruppe (uden træningsintervention). Den webbaserede træning vil ordinere en 30-minutters aerob træning med mindst moderat intensitet tre gange om ugen. Pulsreserve og selvopfattet anstrengelse vil blive registreret selv på nettet af deltagerne. Generaliserede estimeringsligninger vil blive brugt til at udforske effektiviteten af webbaseret træning.
Implikationer: Undersøgelsens resultater kan udlede en effektiv træningsform, enten webbaseret eller superviserende træning, samt bygge en række træningsvideoer, der kan fremme selvtræning i hjemmet til sundhedsfremme for beboere i lokalsamfundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen fra 40 til 64 år.
- have en kropsfedtprocent på ≧25%, hvis en mand eller ≧30%, hvis en kvinde.
- kan bruge internettet til at se træningsvideoen online.
- med inaktiv vane (≤ 3 dages fysisk aktivitet om ugen og ≤ 30 min per session).
Ekskluderingskriterier:
- blind.
- i øjeblikket under kostkontrol.
- med enhver usikkerhedsmæssig bekymring for deres tilstand, såsom graviditet, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller en kropsfedtprocent på ≧40 %.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: web-baseret øvelse
Deltagerne vil modtage webbaseret aerob træning (AE) træning tre gange om ugen i 16 uger.
|
Vores designede AE-program involverede kernemuskeltræning gennem bevægelser, herunder marchering, trinberøringer, lunges, v-trin, box-trin, drejninger, knæ-ups, scoops og saks.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kontrolgruppe uden indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kolesterol
Tidsramme: to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
enheden er mg/dl
|
to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
|
Ændring af fastesukker fra blodprøve
Tidsramme: to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
enheden er mg/dl
|
to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
|
Ændring af insulin fra blodprøve
Tidsramme: to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
enheden er μIU/mL
|
to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
|
Ændringen af vægt
Tidsramme: to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
vægt i kilogram, vil blive målt ved hjælp af kropssammensætningsanalysator
|
to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
|
Ændring af taljeomkreds
Tidsramme: to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
enheden er centimeter
|
to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
|
Ændring af kropsfedtprocent
Tidsramme: to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
enheden er %, vil blive målt ved hjælp af kropssammensætningsanalysator
|
to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
|
Ændring af visceralt fedt
Tidsramme: to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
enheden er kvadratcentimeter, vil blive målt ved hjælp af kropssammensætningsanalysator
|
to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
|
Ændring af hofteomkreds
Tidsramme: to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
enheden er centimeter.
|
to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
|
Ændringen af High-density lipoprotein [HDL]
Tidsramme: to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
enheden er mg/dl
|
to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
|
Ændringen af lavdensitetslipoprotein [LDH]
Tidsramme: to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
enheden er mg/dl
|
to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
|
Ændringen af triglycerider [TG]
Tidsramme: to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
enheden er mg/dl
|
to gange (fra baseline til slutningen af 16 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adhærensmåling
Tidsramme: Hver træningssession
|
Antal deltagere i sessioner/ Antal ordinerede sessioner i alt
|
Hver træningssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- National Tainan Junior College
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .