- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05957861
Untersuchung der Wirksamkeit webbasierter Übungen bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen mit hohem Körperfettanteil
Untersuchung der Wirksamkeit und des Verlaufs der Einhaltung webbasierter Übungen bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen mit hohem Körperfettanteil
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Webbasiertes Training ist eine wirksame alternative Schulung für Gemeindebewohner zur Verbesserung der Gesundheit. Die Einhaltung ihrer Leistung ist jedoch eine Herausforderung.
Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, (1) die Wirksamkeit von 16-wöchigem Training zur Verbesserung von Blutproben, Körperzusammensetzung und anthropometrischen Parametern zwischen webbasiertem Training und überwachtem Training zu vergleichen; und (2) den Verlauf der Trainingstreue webbasierter Übungen hinsichtlich Anwesenheit und Intensität im Laufe der Zeit bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen mit hohem Körperfettanteil untersuchen.
Design: Eine zweiarmige randomisierte Kontrollstudie. Methode: Teilnehmer, die im Jahr 2020 in unserem vorherigen Projekt 16 Wochen lang betreutes Aerobic-Training erhielten, dienten als eine der Kontrollgruppen (n = 34). Im vorliegenden Projekt wird eine gezielte Stichprobe verwendet, um eine Zielgruppe von 66 in Wohngemeinschaften lebenden Bewohnern im Alter von 40 bis 64 Jahren mit inaktiven Gewohnheiten und einem Körperfettanteil von ≧ 25 % bei Männern und ≧ 30 % bei Frauen in die Studie einzubeziehen. Berechtigte Teilnehmer werden nach Geschlecht geschichtet und dann blockweise nach dem Zufallsprinzip in webbasierte Übungen oder eine Kontrollgruppe (ohne jegliche Übungseingriffe) aufgeteilt. Die webbasierte Übung sieht dreimal pro Woche ein 30-minütiges Aerobic-Training mit mindestens mäßiger Intensität vor. Die Herzfrequenzreserve und die selbst wahrgenommene Anstrengung werden von den Teilnehmern selbst im Internet aufgezeichnet. Verallgemeinerte Schätzgleichungen werden verwendet, um die Wirksamkeit webbasierter Übungen zu untersuchen.
Implikationen: Aus den Studienergebnissen kann eine wirksame Übungsart abgeleitet werden, entweder webbasiert oder unter Aufsicht, sowie eine Reihe von Übungsvideos erstellt werden, die Selbstübungen zu Hause zur Gesundheitsförderung der Gemeindebewohner fördern können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 40 bis 64 Jahren.
- einen Körperfettanteil von ≧25 % bei einem Mann bzw. ≧30 % bei einer Frau haben.
- Sie können das Internet nutzen, um sich das Übungsvideo online anzusehen.
- mit inaktiver Gewohnheit (≤ 3 Tage körperliche Aktivität pro Woche und ≤ 30 Minuten pro Sitzung).
Ausschlusskriterien:
- blind.
- derzeit unter Diätkontrolle.
- mit irgendwelchen Sicherheitsbedenken hinsichtlich ihres Zustands, wie Schwangerschaft, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Körperfettanteil von ≥ 40 %.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: webbasierte Übung
Die Teilnehmer erhalten 16 Wochen lang dreimal pro Woche ein webbasiertes Aerobic-Training (AE).
|
Unser entwickeltes AE-Programm umfasste das Training der Kernmuskulatur durch Bewegungen wie Marschieren, Schrittberührungen, Ausfallschritte, V-Schritte, Boxschritte, Drehungen, Kniebeugen, Schaufeln und Scheren.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe ohne Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Veränderung des Cholesterins
Zeitfenster: zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
die Einheit ist mg/dl
|
zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
|
Die Veränderung des Nüchternzuckers aus einer Blutprobe
Zeitfenster: zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
die Einheit ist mg/dl
|
zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
|
Die Veränderung des Insulins aus der Blutprobe
Zeitfenster: zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
die Einheit ist μIU/ml
|
zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
|
Die Gewichtsveränderung
Zeitfenster: zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
Das Gewicht in Kilogramm wird mit einem Körperzusammensetzungsanalysator gemessen
|
zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
|
Die Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
die Einheit ist Zentimeter
|
zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
|
Die Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
Die Einheit ist % und wird mit einem Körperzusammensetzungsanalysator gemessen
|
zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
|
Die Veränderung des viszeralen Fettes
Zeitfenster: zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
Die Einheit ist Quadratzentimeter und wird mit einem Körperzusammensetzungsanalysator gemessen
|
zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
|
Die Veränderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
die Einheit ist Zentimeter.
|
zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
|
Die Veränderung des High-Density-Lipoproteins [HDL]
Zeitfenster: zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
die Einheit ist mg/dl
|
zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
|
Die Veränderung des Low-Density-Lipoproteins [LDH]
Zeitfenster: zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
die Einheit ist mg/dl
|
zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
|
Die Veränderung der Triglyceride [TG]
Zeitfenster: zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
die Einheit ist mg/dl
|
zweimal (vom Ausgangswert bis zum Ende der 16. Woche)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Adhärenzmessung
Zeitfenster: Jede Übungseinheit
|
Anzahl der besuchten Sitzungen/Anzahl der insgesamt verordneten Sitzungen
|
Jede Übungseinheit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- National Tainan Junior College
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .