- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05957861
Exploration de l'efficacité de l'exercice sur le Web chez les adultes vivant dans la communauté ayant une masse grasse élevée
Exploration de l'efficacité et de la trajectoire de l'adhésion à l'exercice sur le Web chez les adultes vivant dans la communauté ayant une graisse corporelle élevée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'exercice sur le Web est une formation alternative efficace pour les résidents de la communauté sur l'amélioration de la santé ; cependant, le respect de leur performance est difficile.
Objectif : Cette étude visait à (1) comparer l'efficacité d'un exercice de 16 semaines sur l'amélioration des échantillons de sang, de la composition corporelle et des paramètres anthropométriques entre l'exercice sur le Web et l'exercice supervisé ; et (2) examiner la trajectoire de l'adhésion à l'exercice de l'exercice sur le Web pour la fréquentation et l'intensité au fil du temps pour les adultes vivant dans la communauté avec une masse grasse élevée.
Conception : Un essai contrôlé randomisé à deux bras. Méthode : Les participants qui ont reçu un exercice supervisé de 16 semaines pour l'entraînement à l'exercice aérobique en 2020 dans notre projet précédent ont été servis comme l'un des groupes de contrôle (n = 34). Dans le présent projet, un échantillonnage raisonné sera utilisé pour recruter une cible de 66 résidents de la communauté âgés de 40 à 64 ans ayant des habitudes inactives et un pourcentage de graisse corporelle ≧ de 25 % pour les hommes et ≧ 30 % pour les femmes dans l'étude. Les participants éligibles seront stratifiés par sexe, puis divisés au hasard en groupes d'exercices sur le Web ou en groupe témoin (sans aucune intervention d'exercice). L'exercice basé sur le Web prescrira 30 minutes d'exercice aérobique au moins une prescription d'intensité modérée trois fois par semaine. La réserve de fréquence cardiaque et l'effort auto-perçu seront auto-enregistrés sur le web par les participants. Des équations d'estimation généralisées seront utilisées pour explorer l'efficacité de l'exercice en ligne.
Implications : Les résultats de l'étude peuvent déduire un type d'exercice efficace, soit sur le Web, soit supervisé, ainsi que créer une série de vidéos d'exercices qui peuvent promouvoir l'auto-exercice à la maison pour la promotion de la santé des résidents de la communauté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 40 à 64 ans.
- avoir un pourcentage de graisse corporelle ≧25% si un homme ou ≧30% si une femme.
- peut utiliser Internet pour regarder la vidéo de l'exercice en ligne.
- avec habitude inactive (≤ 3 jours d'activité physique par semaine et ≤ 30 min par séance).
Critère d'exclusion:
- aveugle.
- actuellement sous contrôle alimentaire.
- avec tout problème de sécurité lié à leur état, tel qu'une grossesse, un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou un pourcentage de graisse corporelle ≧ 40 %.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercice en ligne
Les participants recevront une formation en ligne sur l'exercice aérobique (AE) trois fois par semaine pendant 16 semaines.
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Notre programme AE conçu impliquait un entraînement musculaire de base par des mouvements tels que la marche, les touches de pas, les fentes, les pas en V, les pas de boîte, les torsions, les genoux, les pelles et les ciseaux.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
groupe témoin sans aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de cholestérol
Délai: deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
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l'unité est le mg/dl
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deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
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Le changement de sucre à jeun à partir d'un échantillon de sang
Délai: deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
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l'unité est le mg/dl
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deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
|
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Le changement d'insuline à partir d'un échantillon de sang
Délai: deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
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l'unité est μIU/mL
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deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
|
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Le changement de poids
Délai: deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
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poids en kilogrammes, sera mesuré à l'aide d'un analyseur de composition corporelle
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deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
|
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Le changement de tour de taille
Délai: deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
|
l'unité est le centimètre
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deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
|
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Le changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
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l'unité est %, sera mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle
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deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
|
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Le changement de graisse viscérale
Délai: deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
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l'unité est le centimètre carré, sera mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle
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deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
|
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Le changement de tour de hanche
Délai: deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
|
l'unité est le centimètre.
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deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
|
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Le changement des lipoprotéines de haute densité [HDL]
Délai: deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
|
l'unité est le mg/dl
|
deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
|
|
Le changement des lipoprotéines de basse densité [LDH]
Délai: deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
|
l'unité est le mg/dl
|
deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
|
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Le changement des triglycérides [TG]
Délai: deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
|
l'unité est le mg/dl
|
deux fois (de la ligne de base à la fin de 16 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'adhérence
Délai: Chaque séance d'exercice
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Nombre de séances suivies/ Nombre total de séances prescrites
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Chaque séance d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- National Tainan Junior College
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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