- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05957861
Exploración de la efectividad del ejercicio basado en la web entre adultos que viven en la comunidad con grasa corporal alta
Exploración de la efectividad y la trayectoria de la adherencia al ejercicio basado en la web entre adultos que viven en la comunidad con grasa corporal alta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el ejercicio basado en la web es una capacitación alternativa eficaz para los residentes de la comunidad sobre la mejora de la salud; sin embargo, la adherencia a su desempeño es un desafío.
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo (1) comparar la efectividad del ejercicio de 16 semanas para mejorar las muestras de sangre, la composición corporal y los parámetros antropométricos entre el ejercicio basado en la web y el ejercicio supervisado; y (2) examinar la trayectoria de la adherencia al ejercicio del ejercicio basado en la web para la asistencia y la intensidad a lo largo del tiempo para adultos que viven en la comunidad con grasa corporal alta.
Diseño: un ensayo de control aleatorio de dos brazos. Método: Los participantes que recibieron ejercicio supervisado de 16 semanas para el entrenamiento de ejercicios aeróbicos en 2020 en nuestro proyecto anterior se sirvieron como uno de los grupos de control (n = 34). En el presente proyecto, se utilizará un muestreo intencional para inscribir un objetivo de 66 residentes de viviendas comunitarias de 40 a 64 años con hábitos inactivos y porcentaje de grasa corporal ≧ de 25% para hombres y ≧ 30% para mujeres en estudio. Los participantes elegibles se estratificarán por sexo y luego se dividirán en bloque al azar en ejercicios basados en la web o en un grupo de control (sin ninguna intervención de ejercicios). El ejercicio basado en la web prescribirá una prescripción de 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad al menos moderada tres veces por semana. Los participantes registrarán en la web la reserva de frecuencia cardíaca y el esfuerzo autopercibido. Se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas para explorar la efectividad del ejercicio basado en la web.
Implicaciones: Los hallazgos del estudio pueden derivar un tipo de ejercicio efectivo, ya sea basado en la web o ejercicio supervisado, así como crear una serie de videos de ejercicios que pueden promover el autoejercicio en el hogar para promover la salud de los residentes de la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 40 a 64 años.
- tener un porcentaje de grasa corporal de ≧25% si es hombre o ≧30% si es mujer.
- puede usar Internet para ver el video del ejercicio en línea.
- con hábito inactivo (≤ 3 días de actividad física a la semana y ≤ 30 min por sesión).
Criterio de exclusión:
- ciego.
- actualmente bajo control dietético.
- con cualquier preocupación de inseguridad por su condición, como embarazo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o porcentaje de grasa corporal de ≧40%.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ejercicio basado en la web
Los participantes recibirán entrenamiento de ejercicio aeróbico (AE) basado en la web tres veces por semana durante 16 semanas.
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Nuestro programa AE diseñado involucró el entrenamiento de los músculos centrales a través de movimientos que incluyen marchas, toques de pasos, estocadas, pasos en V, pasos de caja, giros, rodillas arriba, palas y tijeras.
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Sin intervención: grupo de control
grupo control sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de colesterol
Periodo de tiempo: dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
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la unidad es mg/dl
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dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
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El cambio de azúcar en ayunas de la muestra de sangre
Periodo de tiempo: dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
la unidad es mg/dl
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dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
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El cambio de insulina de la muestra de sangre.
Periodo de tiempo: dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
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la unidad es μIU/mL
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dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
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El cambio de peso
Periodo de tiempo: dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
peso en kilogramos, se medirá utilizando un analizador de composición corporal
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dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
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El cambio de la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
la unidad es centimetros
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dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
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El cambio del porcentaje de grasa corporal.
Periodo de tiempo: dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
la unidad es %, se medirá utilizando un analizador de composición corporal
|
dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
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El cambio de grasa visceral
Periodo de tiempo: dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
la unidad es centimetros cuadrados, se medira usando un analizador de composicion corporal
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dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
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El cambio de la circunferencia de la cadera.
Periodo de tiempo: dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
la unidad es centimetros
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dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
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El cambio de la lipoproteína de alta densidad [HDL]
Periodo de tiempo: dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
la unidad es mg/dl
|
dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
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El cambio de la lipoproteína de baja densidad [LDH]
Periodo de tiempo: dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
la unidad es mg/dl
|
dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
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El cambio de triglicéridos [TG]
Periodo de tiempo: dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
|
la unidad es mg/dl
|
dos veces (desde el inicio hasta el final de las 16 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de adherencia
Periodo de tiempo: Cada sesión de ejercicio
|
Número de sesiones atendidas/ Número total de sesiones prescritas
|
Cada sesión de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- National Tainan Junior College
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .