- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05957861
Изучение эффективности веб-упражнений среди проживающих в сообществе взрослых с высоким содержанием жира
Изучение эффективности и направления приверженности веб-упражнениям среди проживающих в сообществе взрослых с высоким содержанием жира
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: веб-упражнения являются эффективным альтернативным обучением жителей сообщества по улучшению здоровья; однако соблюдение их показателей является сложной задачей.
Цель: это исследование было направлено на (1) сравнение эффективности 16-недельных упражнений по улучшению образцов крови, состава тела и антропометрических параметров между упражнениями в Интернете и упражнениями под наблюдением; и (2) изучить траекторию приверженности физическим упражнениям через Интернет на предмет посещаемости и интенсивности с течением времени для проживающих в сообществе взрослых с высоким содержанием жира.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Метод: участники, которые прошли 16-недельную контролируемую аэробную тренировку в 2020 году в нашем предыдущем проекте, служили одной из контрольных групп (n = 34). В настоящем проекте будет использована целевая выборка для включения в исследование 66 проживающих в сообществе жителей в возрасте 40-64 лет с неактивными привычками и процентным содержанием жира в организме ≥ 25% для мужчин и ≥ 30% для женщин. Приемлемые участники будут стратифицированы по полу, а затем случайным образом разделены на веб-упражнения или контрольную группу (без какого-либо вмешательства в упражнения). Веб-упражнения предписывают 30-минутные аэробные упражнения по крайней мере умеренной интенсивности три раза в неделю. Резерв частоты сердечных сокращений и самооценка нагрузки будут записываться участниками самостоятельно в Интернете. Обобщенные оценочные уравнения будут использоваться для изучения эффективности веб-учения.
Выводы: результаты исследования могут помочь определить эффективный тип упражнений, будь то веб-упражнения или упражнения под наблюдением, а также создать серию видеороликов с упражнениями, которые могут способствовать самостоятельным упражнениям дома для укрепления здоровья жителей сообщества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 40 до 64 лет.
- иметь процентное содержание жира в организме ≥25% у мужчин или ≥30% у женщин.
- можно использовать Интернет для просмотра видео с упражнениями онлайн.
- с неактивной привычкой (≤ 3 дней физической активности в неделю и ≤ 30 минут за занятие).
Критерий исключения:
- слепой.
- в настоящее время под контролем диеты.
- с любой проблемой безопасности их состояния, такой как беременность, инфаркт миокарда, инсульт или процентное содержание жира в организме ≥40%.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: веб-упражнения
Участники будут проходить веб-тренировки по аэробным упражнениям (AE) три раза в неделю в течение 16 недель.
|
Наша разработанная программа AE включала в себя тренировку основных мышц с помощью движений, включая марш, ступенчатые касания, выпады, V-шаги, шаги на коробку, скручивания, подъемы коленей, совки и ножницы.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
контрольная группа без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение холестерина
Временное ограничение: два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
единица измерения мг/дл
|
два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
|
Изменение уровня сахара натощак в образце крови
Временное ограничение: два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
единица измерения мг/дл
|
два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
|
Смена инсулина из образца крови
Временное ограничение: два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
единица измерения мкМЕ/мл
|
два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
вес в килограммах будет измеряться с помощью анализатора состава тела
|
два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
единица измерения - сантиметры
|
два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
единица измерения - %, будет измеряться с помощью анализатора состава тела
|
два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
|
Изменение висцерального жира
Временное ограничение: два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
единица квадратные сантиметры, будет измеряться с помощью анализатора состава тела
|
два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
|
Изменение окружности бедер
Временное ограничение: два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
единица - сантиметры.
|
два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
|
Изменение липопротеинов высокой плотности [ЛПВП]
Временное ограничение: два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
единица измерения мг/дл
|
два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
|
Изменение липопротеинов низкой плотности [ЛДГ]
Временное ограничение: два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
единица измерения мг/дл
|
два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
|
Изменение триглицеридов [ТГ]
Временное ограничение: два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
единица измерения мг/дл
|
два раза (от исходного уровня до конца 16-й недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение приверженности
Временное ограничение: Каждая тренировка
|
Количество посещенных сеансов/ Общее количество предписанных сеансов
|
Каждая тренировка
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- National Tainan Junior College
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .