- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05957861
Explorando a eficácia do exercício baseado na Web entre adultos residentes na comunidade com alto teor de gordura corporal
Explorando a eficácia e a trajetória de adesão ao exercício baseado na Web entre adultos residentes na comunidade com alto teor de gordura corporal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O exercício baseado na Web é um treinamento alternativo eficaz para residentes da comunidade na melhoria da saúde; no entanto, a adesão ao seu desempenho é um desafio.
Objetivo: Este estudo teve como objetivo (1) comparar a eficácia do exercício de 16 semanas na melhoria das amostras de sangue, composição corporal e parâmetros antropométricos entre o exercício baseado na web e o exercício supervisionado; e (2) examinar a trajetória da adesão ao exercício baseado na web para frequência e intensidade ao longo do tempo para adultos residentes na comunidade com alto teor de gordura corporal.
Projeto: Um estudo de controle randomizado de dois braços. Método: Os participantes que receberam exercícios supervisionados de 16 semanas para treinamento de exercícios aeróbicos em 2020 em nosso projeto anterior foram atendidos como um dos grupos de controle (n = 34). No presente projeto, a amostragem intencional será usada para recrutar um alvo de 66 residentes da comunidade com idade entre 40-64 anos com hábitos sedentários e percentual de gordura corporal ≧ de 25% para homens e ≧ 30% para mulheres em estudo. Os participantes elegíveis serão estratificados por sexo e, em seguida, divididos aleatoriamente em exercícios baseados na web ou um grupo de controle (sem qualquer intervenção de exercícios). O exercício baseado na web prescreverá uma prescrição de 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada, pelo menos, três vezes por semana. A reserva da frequência cardíaca e o esforço autopercebido serão auto-registrados na web pelos participantes. Equações de estimativa generalizada serão usadas para explorar a eficácia do exercício baseado na web.
Implicações: os resultados do estudo podem derivar um tipo de exercício eficaz baseado na web ou supervisionar o exercício, bem como criar uma série de vídeos de exercícios que podem promover o autoexercício em casa para promover a saúde dos residentes da comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- de 40 a 64 anos.
- ter um percentual de gordura corporal de ≧25% se for homem ou ≧30% se for mulher.
- pode usar a internet para assistir ao vídeo do exercício online.
- com hábito inativo (≤ 3 dias de atividade física por semana e ≤ 30 min por sessão).
Critério de exclusão:
- cego.
- atualmente sob controle dietético.
- com qualquer preocupação de insegurança para sua condição, como gravidez, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou percentual de gordura corporal de ≧40%.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício baseado na web
Os participantes receberão treinamento aeróbico (AE) baseado na web três vezes por semana durante 16 semanas.
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Nosso programa de AE projetado envolvia treinamento muscular central por meio de movimentos, incluindo marcha, toques de passo, estocadas, passos em V, passos de caixa, torções, joelhos, conchas e tesouras.
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Sem intervenção: grupo de controle
grupo controle sem nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança do colesterol
Prazo: duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
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a unidade é mg/dl
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duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
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A alteração do açúcar em jejum da amostra de sangue
Prazo: duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
a unidade é mg/dl
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duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
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A mudança de insulina da amostra de sangue
Prazo: duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
a unidade é μIU/mL
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duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
|
A mudança de peso
Prazo: duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
peso em quilogramas, será medido usando analisador de composição corporal
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duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
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A mudança da circunferência da cintura
Prazo: duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
a unidade é centímetros
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duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
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A mudança do percentual de gordura corporal
Prazo: duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
a unidade é %, será medida usando o analisador de composição corporal
|
duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
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A mudança da gordura visceral
Prazo: duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
a unidade é centímetros quadrados, será medida usando o analisador de composição corporal
|
duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
|
A mudança da circunferência do quadril
Prazo: duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
a unidade é centímetros.
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duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
|
A alteração da lipoproteína de alta densidade [HDL]
Prazo: duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
a unidade é mg/dl
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duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
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A alteração da lipoproteína de baixa densidade [LDH]
Prazo: duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
a unidade é mg/dl
|
duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
|
A alteração dos triglicerídeos [TG]
Prazo: duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
|
a unidade é mg/dl
|
duas vezes (da linha de base até o final de 16 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de adesão
Prazo: Cada sessão de exercícios
|
Número de sessões atendidas/ Número total de sessões prescritas
|
Cada sessão de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- National Tainan Junior College
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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