- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05957861
Esplorare l'efficacia dell'esercizio basato sul Web tra gli adulti residenti in comunità con grasso corporeo elevato
Esplorare l'efficacia e la traiettoria dell'adesione all'esercizio basato sul Web tra gli adulti residenti in comunità con grasso corporeo elevato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: l'esercizio basato sul web è un'efficace formazione alternativa per i residenti della comunità sul miglioramento della salute; tuttavia, l'aderenza alla loro performance è impegnativa.
Scopo: questo studio mirava a (1) confrontare l'efficacia dell'esercizio di 16 settimane sul miglioramento dei campioni di sangue, della composizione corporea e dei parametri antropometrici tra l'esercizio basato sul web e l'esercizio supervisionato; e (2) esaminare la traiettoria dell'aderenza all'esercizio dell'esercizio basato sul web per la frequenza e l'intensità nel tempo per gli adulti residenti in comunità con grasso corporeo elevato.
Disegno: uno studio di controllo randomizzato a due bracci. Metodo: i partecipanti che hanno ricevuto un esercizio supervisionato di 16 settimane per l'allenamento aerobico nel 2020 nel nostro progetto precedente sono stati serviti come uno dei gruppi di controllo (n = 34). Nel presente progetto, il campionamento mirato verrà utilizzato per arruolare un target di 66 residenti in comunità di età compresa tra 40 e 64 anni con abitudini inattive e percentuale di grasso corporeo ≧ del 25% per i maschi e ≧ 30% per le femmine nello studio. I partecipanti idonei saranno stratificati per sesso e quindi bloccati casualmente divisi in esercizi basati sul web o in un gruppo di controllo (senza alcun intervento di esercizio). L'esercizio basato sul web prescriverà una prescrizione di 30 minuti di esercizio aerobico di intensità almeno moderata per tre volte a settimana. La riserva di frequenza cardiaca e lo sforzo percepito saranno autoregistrati sul web dai partecipanti. Verranno utilizzate equazioni di stima generalizzate per esplorare l'efficacia dell'esercizio basato sul web.
Implicazioni: i risultati dello studio possono ricavare un tipo di esercizio efficace basato sul web o supervisionare l'esercizio, nonché costruire una serie di video di esercizi che possono promuovere l'auto-esercizio a casa per la promozione della salute per i residenti della comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 40 e 64 anni.
- avere una percentuale di grasso corporeo di ≧25% se uomo o ≧30% se donna.
- può utilizzare Internet per guardare il video degli esercizi online.
- con abitudine inattiva (≤ 3 giorni di attività fisica a settimana e ≤ 30 min per sessione).
Criteri di esclusione:
- cieco.
- attualmente sotto controllo dietetico.
- con qualsiasi preoccupazione per la sicurezza per la loro condizione, come gravidanza, infarto del miocardio, ictus o percentuale di grasso corporeo di ≧40%.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio basato sul web
I partecipanti riceveranno un allenamento aerobico (AE) basato sul web tre volte a settimana per 16 settimane.
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Il nostro programma AE progettato prevedeva l'allenamento muscolare di base attraverso movimenti tra cui marcia, tocchi di passi, affondi, passi a V, passi di box, colpi di scena, ginocchiate, scoop e forbici.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di controllo senza alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento di colesterolo
Lasso di tempo: due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
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l'unità è mg/dl
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due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
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Il cambiamento di zucchero a digiuno dal campione di sangue
Lasso di tempo: due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
l'unità è mg/dl
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due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
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Il cambiamento di insulina dal campione di sangue
Lasso di tempo: due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
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l'unità è μIU/mL
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due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
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Il cambio di peso
Lasso di tempo: due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
peso in chilogrammi, sarà misurato utilizzando l'analizzatore di composizione corporea
|
due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
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Il cambiamento della circonferenza della vita
Lasso di tempo: due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
l'unità è centimetri
|
due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
|
La variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
l'unità è %, sarà misurata utilizzando l'analizzatore di composizione corporea
|
due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
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Il cambiamento di grasso viscerale
Lasso di tempo: due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
l'unità è centimetri quadrati, sarà misurata utilizzando l'analizzatore di composizione corporea
|
due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
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Il cambiamento della circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
l'unità è centimetri.
|
due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
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Il cambiamento delle lipoproteine ad alta densità [HDL]
Lasso di tempo: due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
l'unità è mg/dl
|
due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
|
Il cambiamento delle lipoproteine a bassa densità [LDH]
Lasso di tempo: due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
l'unità è mg/dl
|
due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
|
Il cambiamento dei trigliceridi [TG]
Lasso di tempo: due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
|
l'unità è mg/dl
|
due volte (dal basale alla fine della 16a settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'aderenza
Lasso di tempo: Ogni sessione di allenamento
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Numero di sessioni frequentate/Numero di sessioni totali prescritte
|
Ogni sessione di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- National Tainan Junior College
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Descrizione del piano IPD
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