Robotické osnovy pro mladé chirurgy (RoCS)
26. dubna 2025 aktualizováno: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Robotický tréninkový program pro nezkušené začínající chirurgy
Přehled studie
Detailní popis
Kurikulární struktura RoCS je založena na pěti modulech: multimodulární didaktika, standardizace, struktura školení, interdisciplinární pracoviště a evaluace.
Cílem je zajistit základní kompetenci robotických chirurgických dovedností pro nezkušené začínající chirurgy (rezidenty).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Stockheim, MD
- Telefonní číslo: 00493916715500
- E-mail: jessica.stockheim@med.ovgu.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aristotelis Perrakis, Prof.
- Telefonní číslo: 00493916715500
- E-mail: aristotelis.perrakis@med.ovgu.de
Studijní místa
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39120
- Nábor
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
-
Kontakt:
- Jessica Stockheim, MD
- Telefonní číslo: 00493916715500
- E-mail: jessica.stockheim@med.ovgu.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- každý chirurgický zákrok, ke kterému dali pacienti souhlas s účastí ve studii
- každý chirurg, který dává souhlas se sběrem dat prostřednictvím této studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- robotické postupy
Kritéria vyloučení:
- bez souhlasu pacientů nebo chirurgů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
robotické postupy
chirurgové a odborníci; diferenciace díky orgánovým systémům
|
chirurgická rezidence zaměřená na viscerální robotické výkony
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perioperační morbidita
Časové okno: 5 let
|
komplikace klasifikované Clavien-Dindo
|
5 let
|
|
úmrtnost pacientů
Časové okno: 5 let
|
při pobytu v nemocnici, 30 a 90 dnů po operaci
|
5 let
|
|
intraoperační zátěž
Časové okno: 5 let
|
Dotazník NASA Task Load Index se skládá ze 6 otázek týkajících se individuální celkové pracovní zátěže.
Otázka úrovně obtížnosti postupu se používá k analýze celkové pracovní zátěže navíc s odkazem na „Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Variace pracovní zátěže chirurga napříč specializacemi.
Ann Surg.
2020 duben;271(4):686-692.
doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
PMID: 30247331."
|
5 let
|
|
základní robotické kompetence
Časové okno: 5 let
|
Hodnocení intraoperačního výkonu rezidentů a specialistů robotickým expertem pomocí O-SCORE s odkazem na doi:10.1097/ACM.0b013e3182677805.
PMID: 22914526
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
charakteristiky pacienta
Časové okno: 5 let
|
věk, pohlaví, BMI, již existující nemoci a nemoci
|
5 let
|
|
laboratorní parametry pacienta
Časové okno: 5 let
|
před a po operaci: koncentrace hemoglobinu a tsh, hodnota crp, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace, koncentrace albuminu, protrombinový čas
|
5 let
|
|
chirurgická odbornost
Časové okno: 5 let
|
analýza zkušeností pro otevřené, laparoskopické a robotické výkony počítáním počtů výkonů a chirurgické praxe v letech
|
5 let
|
|
praktický výcvik rezidentů
Časové okno: 5 let
|
procento intraoperačních procedurálních kroků provedených asistujícím chirurgem
|
5 let
|
|
robotická asistence u lůžka
Časové okno: 5 let
|
analýza trvání umístění portu a dokování v minutách
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Roland S. Croner, Prof., Otto-von-Guericke University of Magdeburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 152/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .