Plan de estudios de robótica para cirujanos jóvenes (RoCS)
26 de abril de 2025 actualizado por: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Programa de entrenamiento robótico para cirujanos novatos sin experiencia
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estructura curricular de RoCS se basa en cinco módulos: didáctica multimodular, normalización, estructura formativa, trabajo interdisciplinario y evaluación.
El objetivo es garantizar una competencia básica de habilidades quirúrgicas robóticas para cirujanos novatos sin experiencia (residentes).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Stockheim, MD
- Número de teléfono: 00493916715500
- Correo electrónico: jessica.stockheim@med.ovgu.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aristotelis Perrakis, Prof.
- Número de teléfono: 00493916715500
- Correo electrónico: aristotelis.perrakis@med.ovgu.de
Ubicaciones de estudio
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-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemania, 39120
- Reclutamiento
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
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Contacto:
- Jessica Stockheim, MD
- Número de teléfono: 00493916715500
- Correo electrónico: jessica.stockheim@med.ovgu.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- cada cirugía para la cual los pacientes dieron su consentimiento para participar en el estudio
- cada cirujano que dé su consentimiento para recopilar datos a través de este estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- procedimientos robóticos
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento de pacientes o cirujanos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
procedimientos robóticos
residentes y expertos quirúrgicos; diferenciación debido a los sistemas de órganos
|
residencia quirúrgica enfocada en procedimientos robóticos viscerales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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morbilidad perioperatoria
Periodo de tiempo: 5 años
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complicaciones clasificadas por Clavien-Dindo
|
5 años
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tasa de mortalidad del paciente
Periodo de tiempo: 5 años
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durante la estancia hospitalaria, 30 y 90 días después de la operación
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5 años
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carga de trabajo intraoperatoria
Periodo de tiempo: 5 años
|
El cuestionario Índice de carga de tareas de la NASA consta de 6 preguntas que abordan la carga de trabajo general individual.
La cuestión del nivel de dificultad del procedimiento se utiliza para analizar la carga de trabajo general y se hace referencia adicional a "Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Variación de la carga de trabajo del cirujano entre especialidades.
Ann Surg.
2020 abril; 271 (4): 686-692.
doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
PMID: 30247331".
|
5 años
|
|
competencia robótica básica
Periodo de tiempo: 5 años
|
Evaluación del desempeño intraoperatorio de residentes y especialistas por parte del experto en robótica utilizando O-SCORE con referencia a doi:10.1097/ACM.0b013e3182677805.
PMID: 22914526
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
características del paciente
Periodo de tiempo: 5 años
|
edad, sexo, IMC, enfermedades y padecimientos preexistentes
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5 años
|
|
parámetros de laboratorio del paciente
Periodo de tiempo: 5 años
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antes y después de la operación: concentración de hemoglobina y tsh, valor de crp, tasa de filtración glomerular estimada, concentración de albúmina, tiempo de protrombina
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5 años
|
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experiencia quirúrgica
Periodo de tiempo: 5 años
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análisis de la experiencia en procedimientos abiertos, laparoscópicos y robóticos contando el número de procedimientos y la práctica quirúrgica en años
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5 años
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formación práctica de residentes
Periodo de tiempo: 5 años
|
porcentaje de pasos del procedimiento intraoperatorio realizados por el cirujano asistente
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5 años
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asistencia robótica de cabecera
Periodo de tiempo: 5 años
|
análisis de la duración de la colocación del puerto y el atraque en minutos
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Roland S. Croner, Prof., Otto-von-Guericke University of Magdeburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 152/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .