Robotlæreplan for unge kirurger (RoCS)
26. april 2025 oppdatert av: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Robottreningsprogram for uerfarne nybegynnere kirurger
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Læreplanstrukturen til RoCS baserer seg på fem moduler: flermodulær didaktikk, standardisering, opplæringsstruktur, tverrfaglig arbeidsplass og evaluering.
Målet er å sikre en grunnleggende kompetanse innen robotkirurgiske ferdigheter for uerfarne nybegynnere (beboere).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Stockheim, MD
- Telefonnummer: 00493916715500
- E-post: jessica.stockheim@med.ovgu.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aristotelis Perrakis, Prof.
- Telefonnummer: 00493916715500
- E-post: aristotelis.perrakis@med.ovgu.de
Studiesteder
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
- Rekruttering
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
-
Ta kontakt med:
- Jessica Stockheim, MD
- Telefonnummer: 00493916715500
- E-post: jessica.stockheim@med.ovgu.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- hver operasjon som pasientene ga sitt samtykke til å delta i studien
- hver kirurg som gir samtykke til å samle inn data via denne studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- robotprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- ingen samtykke fra pasienter eller kirurger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
robotprosedyrer
kirurgiske beboere og eksperter; differensiering på grunn av organsystemer
|
kirurgisk residency fokusert på viscerale robotprosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perioperativ sykelighet
Tidsramme: 5 år
|
komplikasjoner klassifisert av Clavien-Dindo
|
5 år
|
|
pasientdødelighet
Tidsramme: 5 år
|
under sykehusopphold, 30 og 90 dager postoperativt
|
5 år
|
|
intraoperativ arbeidsmengde
Tidsramme: 5 år
|
Spørreskjemaet NASA Task Load Index består av 6 spørsmål som tar for seg den individuelle totale arbeidsbelastningen.
Spørsmålet om vanskelighetsgraden av prosedyren brukes til å analysere den totale arbeidsmengden, og refererer i tillegg til "Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Variasjon i kirurgens arbeidsmengde på tvers av spesialiteter.
Ann Surg.
2020 april;271(4):686-692.
doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
PMID: 30247331."
|
5 år
|
|
grunnleggende robotkompetanse
Tidsramme: 5 år
|
Evaluering av den intraoperative ytelsen til beboere og spesialister av roboteksperten ved å bruke O-SCORE med henvisning til doi:10.1097/ACM.0b013e3182677805.
PMID: 22914526
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientegenskaper
Tidsramme: 5 år
|
alder, kjønn, BMI, eksisterende sykdommer og sykdommer
|
5 år
|
|
pasientlaboratorieparametere
Tidsramme: 5 år
|
pre- og postoperativt: konsentrasjon av hemoglobin og tsh, crp-verdi, estimert glomerulær filtrasjonshastighet, konsentrasjon av albumin, protrombintid
|
5 år
|
|
kirurgisk ekspertise
Tidsramme: 5 år
|
analyse av erfaring for åpne, laparoskopiske og robotiske prosedyrer ved å telle antall prosedyrer og kirurgisk praksis i år
|
5 år
|
|
praktisk beboeropplæring
Tidsramme: 5 år
|
prosentandel av intraoperative prosedyretrinn utført av assisterende kirurg
|
5 år
|
|
robothjelp ved nattbord
Tidsramme: 5 år
|
analyse av varigheten av portplassering og dokking i minutter
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Roland S. Croner, Prof., Otto-von-Guericke University of Magdeburg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 152/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .