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Curriculum Robotique pour Jeunes Chirurgiens (RoCS)

26 avril 2025 mis à jour par: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Programme de formation robotique pour les chirurgiens débutants inexpérimentés

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La structure curriculaire de RoCS repose sur cinq modules : didactique multimodulaire, standardisation, structure de formation, interdisciplinarité et évaluation. L'objectif est d'assurer une compétence de base en chirurgie robotique pour les chirurgiens débutants non expérimentés (résidents).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39120
        • Recrutement
        • Otto-von-Guericke University Magdeburg
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • chaque chirurgie pour laquelle les patients ont donné leur consentement à participer à l'étude
  • chaque chirurgien donnant son consentement à la collecte de données via cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • procédures robotiques

Critère d'exclusion:

  • pas de consentement des patients ou des chirurgiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
procédures robotiques
résidents et experts en chirurgie; différenciation due aux systèmes d'organes
Procédure: formation chirurgicale
résidence en chirurgie axée sur les procédures robotiques viscérales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
morbidité périopératoire
Délai: 5 années
complications classées par Clavien-Dindo
5 années
taux de mortalité des patients
Délai: 5 années
pendant le séjour hospitalier, 30 et 90 jours postopératoires
5 années
charge de travail peropératoire
Délai: 5 années
Le questionnaire NASA Task Load Index se compose de 6 questions traitant de la charge de travail globale individuelle. La question du niveau de difficulté de la procédure est utilisée pour analyser la charge de travail globale en se référant également à "Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Variation de la charge de travail du chirurgien selon les spécialités. Anne Surg. 2020 avril;271(4):686-692. doi : 10.1097/SLA.0000000000003058. PMID : 30247331."
5 années
compétence de base en robotique
Délai: 5 années
Évaluation de la performance peropératoire des résidents et des spécialistes par l'expert en robotique à l'aide d'O-SCORE en se référant au doi : 10.1097/ACM.0b013e3182677805. PMID : 22914526
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractéristiques des patients
Délai: 5 années
âge, sexe, IMC, maladies et affections préexistantes
5 années
paramètres de laboratoire du patient
Délai: 5 années
en pré et postopératoire : concentration d'hémoglobine et de tsh, valeur de crp, débit de filtration glomérulaire estimé, concentration d'albumine, temps de prothrombine
5 années
expertise chirurgicale
Délai: 5 années
analyse de l'expérience pour les procédures ouvertes, laparoscopiques et robotiques en comptant le nombre de procédures et la pratique chirurgicale en années
5 années
formation pratique des résidents
Délai: 5 années
pourcentage d'étapes procédurales peropératoires effectuées par le chirurgien assistant
5 années
assistance robotique au chevet
Délai: 5 années
analyse de la durée du placement du port et de l'amarrage en minutes
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Otto-von-Guericke University Magdeburg

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Roland S. Croner, Prof., Otto-von-Guericke University of Magdeburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Première publication (Réel)

25 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 152/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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