Program nauczania robotów dla młodych chirurgów (RoCS)
26 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Program szkolenia robotów dla niedoświadczonych początkujących chirurgów
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Struktura programowa RoCS opiera się na pięciu modułach: dydaktyce wielomodułowej, standaryzacji, strukturze szkolenia, interdyscyplinarnym miejscu pracy i ewaluacji.
Celem jest zapewnienie podstawowych kompetencji chirurgii robotycznej niedoświadczonym początkującym chirurgom (rezydentom).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica Stockheim, MD
- Numer telefonu: 00493916715500
- E-mail: jessica.stockheim@med.ovgu.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aristotelis Perrakis, Prof.
- Numer telefonu: 00493916715500
- E-mail: aristotelis.perrakis@med.ovgu.de
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39120
- Rekrutacyjny
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
-
Kontakt:
- Jessica Stockheim, MD
- Numer telefonu: 00493916715500
- E-mail: jessica.stockheim@med.ovgu.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- wszystkich operacji, na które pacjenci wyrazili zgodę na udział w badaniu
- każdego chirurga wyrażającego zgodę na zbieranie danych w ramach tego badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- procedury robotyczne
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody pacjentów i chirurgów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
procedury robotyczne
rezydenci chirurgii i eksperci; różnicowanie ze względu na układy narządów
|
rezydentura chirurgiczna skoncentrowana na trzewnych procedurach robotycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowalność okołooperacyjna
Ramy czasowe: 5 lat
|
powikłania sklasyfikowane przez Clavien-Dindo
|
5 lat
|
|
śmiertelność pacjentów
Ramy czasowe: 5 lat
|
podczas pobytu w szpitalu, 30 i 90 dni po operacji
|
5 lat
|
|
obciążenie śródoperacyjne
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz NASA Task Load Index składa się z 6 pytań dotyczących indywidualnego całkowitego obciążenia pracą.
Kwestia stopnia trudności procedury służy do analizy ogólnego nakładu pracy dodatkowo odnosząc się do „Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Zróżnicowanie obciążenia pracą chirurga w różnych specjalnościach.
Annę Surg.
2020 kwiecień;271(4):686-692.
doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
PMID: 30247331."
|
5 lat
|
|
podstawowe kompetencje robotyczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena śródoperacyjnej sprawności rezydentów i specjalistów przez eksperta robotycznego za pomocą O-SCORE odnoszącego się do doi:10.1097/ACM.0b013e3182677805.
PMID: 22914526
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: 5 lat
|
wiek, płeć, BMI, przebyte choroby i schorzenia
|
5 lat
|
|
parametry laboratoryjne pacjenta
Ramy czasowe: 5 lat
|
przed- i pooperacyjnie: stężenie hemoglobiny i tsh, wartość crp, szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego, stężenie albumin, czas protrombinowy
|
5 lat
|
|
ekspertyza chirurgiczna
Ramy czasowe: 5 lat
|
analiza doświadczenia w zakresie zabiegów otwartych, laparoskopowych i robotowych poprzez zliczenie ilości zabiegów i praktyki chirurgicznej w latach
|
5 lat
|
|
praktyczne szkolenie rezydenta
Ramy czasowe: 5 lat
|
odsetek śródoperacyjnych czynności proceduralnych wykonanych przez chirurga asystującego
|
5 lat
|
|
robotyczna pomoc przy łóżku
Ramy czasowe: 5 lat
|
analiza czasu przebywania w porcie i dokowania w minutach
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Roland S. Croner, Prof., Otto-von-Guericke University of Magdeburg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 152/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .