Roboterlehrplan für junge Chirurgen (RoCS)
26. April 2025 aktualisiert von: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Robotertrainingsprogramm für unerfahrene unerfahrene Chirurgen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der curriculare Aufbau von RoCS basiert auf fünf Modulen: Multimodulare Didaktik, Standardisierung, Ausbildungsstruktur, Interdisziplinärer Arbeitsplatz und Evaluation.
Ziel ist die Sicherstellung einer Grundkompetenz roboterchirurgischer Fertigkeiten für unerfahrene Chirurgenanfänger (Assistenzärzte).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jessica Stockheim, MD
- Telefonnummer: 00493916715500
- E-Mail: jessica.stockheim@med.ovgu.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aristotelis Perrakis, Prof.
- Telefonnummer: 00493916715500
- E-Mail: aristotelis.perrakis@med.ovgu.de
Studienorte
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39120
- Rekrutierung
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
-
Kontakt:
- Jessica Stockheim, MD
- Telefonnummer: 00493916715500
- E-Mail: jessica.stockheim@med.ovgu.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- jede Operation, bei der die Patienten ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
- Jeder Chirurg stimmt der Datenerhebung im Rahmen dieser Studie zu
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Roboterverfahren
Ausschlusskriterien:
- keine Zustimmung von Patienten oder Chirurgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Roboterverfahren
Chirurgische Assistenzärzte und Experten; Differenzierung aufgrund von Organsystemen
|
Chirurgische Facharztausbildung mit Schwerpunkt auf viszeralen Roboterverfahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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perioperative Morbidität
Zeitfenster: 5 Jahre
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Komplikationen, klassifiziert nach Clavien-Dindo
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5 Jahre
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Patientensterblichkeitsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
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während des Krankenhausaufenthalts, 30 und 90 Tage postoperativ
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5 Jahre
|
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intraoperative Arbeitsbelastung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Der Fragebogen NASA Task Load Index besteht aus 6 Fragen, die sich mit der individuellen Gesamtarbeitsbelastung befassen.
Die Frage nach dem Schwierigkeitsgrad des Verfahrens wird verwendet, um die Gesamtarbeitsbelastung zu analysieren, zusätzlich unter Bezugnahme auf „Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of“. Variation der Arbeitsbelastung von Chirurgen zwischen den Fachgebieten.
Ann Surg.
2020 Apr;271(4):686-692.
doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
PMID: 30247331.“
|
5 Jahre
|
|
grundlegende Roboterkompetenz
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Bewertung der intraoperativen Leistung von Assistenzärzten und Fachärzten durch den Robotikexperten mittels O-SCORE unter Bezugnahme auf doi:10.1097/ACM.0b013e3182677805.
PMID: 22914526
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Alter, Geschlecht, BMI, Vorerkrankungen und Krankheiten
|
5 Jahre
|
|
Laborparameter des Patienten
Zeitfenster: 5 Jahre
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Prä- und postoperativ: Hämoglobin- und TSH-Konzentration, CrP-Wert, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate, Albuminkonzentration, Prothrombinzeit
|
5 Jahre
|
|
chirurgisches Fachwissen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Analyse der Erfahrungen mit offenen, laparoskopischen und robotergestützten Eingriffen durch Zählen der Anzahl der Eingriffe und der chirurgischen Praxis in Jahren
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5 Jahre
|
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praktische Assistenzausbildung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Prozentsatz der vom assistierenden Chirurgen durchgeführten intraoperativen Verfahrensschritte
|
5 Jahre
|
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Roboterunterstützung am Krankenbett
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Analyse der Dauer der Portplatzierung und des Andockens in Minuten
|
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Roland S. Croner, Prof., Otto-von-Guericke University of Magdeburg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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