- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05960539
Robottiopetusohjelma nuorille kirurgille (RoCS)
lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Robottikoulutusohjelma kokemattomille aloitteleville kirurgeille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
RoCS:n opetussuunnitelmarakenne perustuu viiteen moduuliin: multimodulaarinen didaktiikka, standardointi, koulutusrakenne, monitieteinen työpaikka ja arviointi.
Tavoitteena on varmistaa robottikirurgisten taitojen perusosaaminen kokemattomille aloitteleville kirurgeille (residenteille).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Stockheim, MD
- Puhelinnumero: 00493916715500
- Sähköposti: jessica.stockheim@med.ovgu.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aristotelis Perrakis, Prof.
- Puhelinnumero: 00493916715500
- Sähköposti: aristotelis.perrakis@med.ovgu.de
Opiskelupaikat
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
- Rekrytointi
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Stockheim, MD
- Puhelinnumero: 00493916715500
- Sähköposti: jessica.stockheim@med.ovgu.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- jokainen leikkaus, johon potilaat ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
- jokainen kirurgi, joka antaa suostumuksensa tietojen keräämiseen tämän tutkimuksen kautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- robottitoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- ei potilaiden tai kirurgien suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
robottitoimenpiteet
kirurgiset asukkaat ja asiantuntijat; elinjärjestelmistä johtuva erilaistuminen
|
kirurginen residenssi, joka keskittyi viskeraalisiin robottitoimenpiteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perioperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Clavien-Dindon luokittelemat komplikaatiot
|
5 vuotta
|
|
potilaiden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
sairaalahoidon aikana, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
5 vuotta
|
|
intraoperatiivinen työmäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
NASA Task Load Index -kyselylomake koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka koskevat yksittäistä kokonaistyökuormaa.
Kysymystä toimenpiteen vaikeustasosta käytetään yleisen työmäärän analysointiin viitaten lisäksi "Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Kirurgin työmäärän vaihtelu erikoisalojen välillä.
Ann Surg.
2020 huhtikuu;271(4):686-692.
doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
PMID: 30247331."
|
5 vuotta
|
|
robotiikan perusosaaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Robottiasiantuntijan suorittama asukkaiden ja asiantuntijoiden intraoperatiivisen suorituskyvyn arviointi O-SCOREn avulla viitaten doi:10.1097/ACM.0b013e3182677805.
PMID: 22914526
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ikä, sukupuoli, BMI, olemassa olevat sairaudet ja sairaudet
|
5 vuotta
|
|
potilaan laboratorioparametrit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ennen ja postoperatiivisesti: hemoglobiini- ja tsh-pitoisuus, crp-arvo, arvioitu glomerulussuodatusnopeus, albumiinipitoisuus, protrombiiniaika
|
5 vuotta
|
|
kirurginen asiantuntemus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kokemusten analysointi avoimista, laparoskooppisista ja robottitoimenpiteistä laskemalla toimenpiteiden määrät ja kirurgiset käytännöt vuosina
|
5 vuotta
|
|
käytännön asukaskoulutus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
prosenttiosuus avustavan kirurgin suorittamista intraoperatiivisista toimenpidevaiheista
|
5 vuotta
|
|
robotti yöpöydän apuväline
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
analyysi portin sijoittamisen ja telakoinnin kestosta minuuteissa
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Roland S. Croner, Prof., Otto-von-Guericke University of Magdeburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 152/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .