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若手外科医のためのロボット カリキュラム (RoCS)

2023年7月17日 更新者：Jessica Stockheim、Otto-von-Guericke University Magdeburg
経験の浅い新人外科医向けのロボット訓練プログラム

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

RoCS のカリキュラム構造は、マルチモジュール教育、標準化、トレーニング構造、学際的な職場、評価の 5 つのモジュールに基づいています。 目的は、経験の浅い新米外科医（研修医）にロボット手術スキルの基本的な能力を確保することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ドイツ
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39120
        • 募集
        • Otto-von-Guericke University Magdeburg
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 患者が研究への参加に同意したすべての手術
  • この研究によるデータ収集に同意するすべての外科医

説明

包含基準:

  • ロボットによる手順

除外基準:

  • 患者または外科医の同意がない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ロボットによる手順
外科研修医および専門家。器官系による分化
手順：外科訓練
内臓ロボット手術に焦点を当てた外科研修

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期の罹患率
時間枠：5年
Clavien-Dindo によって分類された合併症
5年
患者の死亡率
時間枠：5年
入院中、術後30日および90日
5年
術中の作業負荷
時間枠：5年
NASA タスク負荷インデックスのアンケートは、個々の全体的なワークロードに対処する 6 つの質問で構成されています。 手順の難易度の問題は、「Lowndes BR、Forsyth KL、Blocker RC、Dean PG、Truty MJ、Heller SF、Blackmon S、Hallbeck MS、Nelson H. NASA-TLX の評価」を参照して全体の作業負荷を分析するために使用されます。外科医の仕事量は専門分野によって異なります。 アン・サーグ。 2020 年 4 月;271(4):686-692。 土井: 10.1097/SLA.0000000000003058。 PMID: 30247331。」
5年
ロボットの基本的な能力
時間枠：5年
Doi:10.1097/ACM.0b013e3182677805 を参照した O-SCORE を使用したロボット専門家による研修医と専門家の術中パフォーマンスの評価。 PMID: 22914526
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の特徴
時間枠：5年
年齢、性別、BMI、持病や持病
5年
患者の検査パラメータ
時間枠：5年
術前と術後：ヘモグロビンとtshの濃度、crp値、推定糸球体濾過率、アルブミン濃度、プロトロンビン時間
5年
外科の専門知識
時間枠：5年
開腹手術、腹腔鏡手術、およびロボット手術の経験を、年間の手術回数と外科手術の数を数えることによって分析する
5年
実践的な研修
時間枠：5年
補助外科医が行った術中処置ステップの割合
5年
ロボットベッドサイドアシスタント
時間枠：5年
ポートの配置とドッキングにかかる​​時間を分単位で分析
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Otto-von-Guericke University Magdeburg

捜査官

  • スタディディレクター：Roland S. Croner, Prof.、Otto-von-Guericke University of Magdeburg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月17日

最初の投稿 (実際)

2023年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月17日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 152/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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