Currículo de Robótica para Jovens Cirurgiões (RoCS)
26 de abril de 2025 atualizado por: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Programa de treinamento robótico para cirurgiões novatos inexperientes
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estrutura curricular do RoCS baseia-se em cinco módulos: didática multimodular, padronização, estrutura formativa, trabalho interdisciplinar e avaliação.
O objetivo é garantir uma competência básica de habilidades cirúrgicas robóticas para cirurgiões novatos inexperientes (residentes).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessica Stockheim, MD
- Número de telefone: 00493916715500
- E-mail: jessica.stockheim@med.ovgu.de
Estude backup de contato
- Nome: Aristotelis Perrakis, Prof.
- Número de telefone: 00493916715500
- E-mail: aristotelis.perrakis@med.ovgu.de
Locais de estudo
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39120
- Recrutamento
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
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Contato:
- Jessica Stockheim, MD
- Número de telefone: 00493916715500
- E-mail: jessica.stockheim@med.ovgu.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- todas as cirurgias para as quais os pacientes deram seu consentimento para participar do estudo
- todos os cirurgiões dando consentimento para a coleta de dados por meio deste estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- procedimentos robóticos
Critério de exclusão:
- sem consentimento de pacientes ou cirurgiões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
procedimentos robóticos
residentes e especialistas cirúrgicos; diferenciação devido a sistemas de órgãos
|
residência cirúrgica focada em procedimentos robóticos viscerais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morbidade perioperatória
Prazo: 5 anos
|
complicações classificadas por Clavien-Dindo
|
5 anos
|
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taxa de mortalidade do paciente
Prazo: 5 anos
|
durante a internação, 30 e 90 dias de pós-operatório
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5 anos
|
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carga de trabalho intraoperatória
Prazo: 5 anos
|
O questionário Índice de Carga de Tarefas da NASA consiste em 6 questões abordando a carga de trabalho geral individual.
A questão do nível de dificuldade do procedimento é usada para analisar a carga de trabalho geral, referindo-se adicionalmente a "Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Avaliação de Variação da Carga de Trabalho do Cirurgião entre as Especialidades.
Ana Cirurg.
2020 abr;271(4):686-692.
doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
PMID: 30247331."
|
5 anos
|
|
competência robótica básica
Prazo: 5 anos
|
Avaliação do desempenho intraoperatório de residentes e especialistas pelo especialista em robótica usando O-SCORE referente ao doi:10.1097/ACM.0b013e3182677805.
PMID: 22914526
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
características do paciente
Prazo: 5 anos
|
idade, sexo, IMC, doenças e doenças preexistentes
|
5 anos
|
|
parâmetros laboratoriais do paciente
Prazo: 5 anos
|
pré e pós-operatório: concentração de hemoglobina e tsh, valor de crp, taxa de filtração glomerular estimada, concentração de albumina, tempo de protrombina
|
5 anos
|
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perícia cirúrgica
Prazo: 5 anos
|
análise da experiência para procedimentos abertos, laparoscópicos e robóticos por meio da contagem do número de procedimentos e prática cirúrgica em anos
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5 anos
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treinamento prático residente
Prazo: 5 anos
|
porcentagem de etapas do procedimento intraoperatório realizadas pelo cirurgião assistente
|
5 anos
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assistência robótica de cabeceira
Prazo: 5 anos
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análise da duração da colocação do porto e docagem em minutos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Roland S. Croner, Prof., Otto-von-Guericke University of Magdeburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 152/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .