Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotic Curriculum voor jonge chirurgen (RoCS)

26 april 2025 bijgewerkt door: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Robotic trainingsprogramma voor onervaren beginnende chirurgen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De curriculaire structuur van RoCS is gebaseerd op vijf modules: multimodulaire didactiek, standaardisatie, opleidingsstructuur, interdisciplinaire werkplek en evaluatie. Het doel is om een ​​basiscompetentie van robotchirurgische vaardigheden te verzekeren voor onervaren beginnende chirurgen (assistenten).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Duitsland, 39120
        • Werving
        • Otto-von-Guericke University Magdeburg
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • elke operatie waarvoor patiënten toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • elke chirurg die toestemming geeft voor het verzamelen van gegevens via deze studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • robotachtige procedures

Uitsluitingscriteria:

  • geen toestemming van patiënten of chirurgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
robotachtige procedures
chirurgische bewoners en experts; differentiatie door orgaansystemen
Procedure: chirurgische opleiding
chirurgische residentie gericht op viscerale robotprocedures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perioperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 5 jaar
complicaties geclassificeerd door Clavien-Dindo
5 jaar
sterftecijfer van patiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
tijdens verblijf in het ziekenhuis, 30 en 90 dagen postoperatief
5 jaar
intraoperatieve werklast
Tijdsspanne: 5 jaar
De vragenlijst NASA Task Load Index bestaat uit 6 vragen die betrekking hebben op de individuele algehele werkdruk. De kwestie van de moeilijkheidsgraad van de procedure wordt gebruikt om de algehele werklast te analyseren en verwijst bovendien naar "Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX-beoordeling van Variatie in werklast van chirurgen tussen specialiteiten. Ann Surg. april 2020;271(4):686-692. doi: 10.1097/SLA.0000000000003058. PMID: 30247331."
5 jaar
basiscompetentie van robots
Tijdsspanne: 5 jaar
Evaluatie van de intraoperatieve prestaties van bewoners en specialisten door de robotexpert met behulp van O-SCORE, verwijzend naar doi:10.1097/ACM.0b013e3182677805. PMID: 22914526
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: 5 jaar
leeftijd, geslacht, BMI, reeds bestaande ziekten en aandoeningen
5 jaar
laboratoriumparameters van de patiënt
Tijdsspanne: 5 jaar
pre- en postoperatief: concentratie van hemoglobine en tsh, crp-waarde, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, concentratie van albumine, protrombinetijd
5 jaar
chirurgische deskundigheid
Tijdsspanne: 5 jaar
analyse van ervaring voor open, laparoscopische en robotprocedures door aantallen procedures en chirurgische praktijk in jaren te tellen
5 jaar
praktische bewonersopleiding
Tijdsspanne: 5 jaar
percentage intraoperatieve procedurele stappen uitgevoerd door de assisterende chirurg
5 jaar
robotachtige assistentie aan het bed
Tijdsspanne: 5 jaar
analyse van de duur van het plaatsen en aanmeren van poorten in minuten
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Otto-von-Guericke University Magdeburg

Onderzoekers

  • Studie directeur: Roland S. Croner, Prof., Otto-von-Guericke University of Magdeburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 152/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren