Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robottanterv fiatal sebészek számára (RoCS)

2023. július 17. frissítette: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Robotoktató program tapasztalatlan kezdő sebészek számára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A RoCS tantervi felépítése öt modulra épül: multimoduláris didaktika, szabványosítás, képzési struktúra, interdiszciplináris munkahely és értékelés. A cél, hogy a gyakorlatlan kezdő sebészek (rezidensek) számára biztosítsák a robotsebészeti ismeretek alapkompetenciáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Németország, 39120
        • Toborzás
        • Otto-von-Guericke University Magdeburg
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • minden olyan műtét, amelyhez a betegek hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
  • minden sebész, aki beleegyezését adja az adatgyűjtéshez ezen a vizsgálaton keresztül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • robot eljárások

Kizárási kritériumok:

  • a betegek vagy a sebészek beleegyezése nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
robot eljárások
sebészeti rezidensek és szakértők; szervrendszerek miatti differenciálódás
Eljárás: sebészeti képzés
sebészeti rezidencia a zsigeri robotikai eljárásokra összpontosított

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
perioperatív morbiditás
Időkeret: 5 év
Clavien-Dindo által minősített szövődmények
5 év
betegek halálozási aránya
Időkeret: 5 év
kórházi tartózkodás alatt, 30 és 90 nappal a műtét után
5 év
intraoperatív terhelés
Időkeret: 5 év
A NASA Task Load Index kérdőív 6 olyan kérdésből áll, amelyek az egyéni általános munkaterhelésre vonatkoznak. Az eljárás nehézségi szintjének kérdése a teljes munkaterhelés elemzésére szolgál, hivatkozva a „Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of A sebész munkaterhelésének változása a szakterületek között. Ann Surg. 2020. ápr.;271(4):686-692. doi: 10.1097/SLA.0000000000003058. PMID: 30247331."
5 év
alapvető robotkompetencia
Időkeret: 5 év
A rezidensek és a szakorvosok intraoperatív teljesítményének értékelése a robotszakértő által O-SCORE segítségével, doi hivatkozással: 10.1097/ACM.0b013e3182677805. PMID: 22914526
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beteg jellemzői
Időkeret: 5 év
életkor, nem, BMI, meglévő betegségek és betegségek
5 év
a beteg laboratóriumi paraméterei
Időkeret: 5 év
műtét előtt és után: hemoglobin és tsh koncentráció, crp érték, becsült glomeruláris filtrációs ráta, albumin koncentráció, protrombin idő
5 év
sebészeti szakértelem
Időkeret: 5 év
nyílt, laparoszkópos és robotos eljárásokkal kapcsolatos tapasztalatok elemzése az eljárások számának és a műtéti gyakorlatnak az évekbeli számlálásával
5 év
gyakorlati rezidens képzés
Időkeret: 5 év
a segítő sebész által végzett intraoperatív eljárási lépések százalékos aránya
5 év
robotizált ágy melletti asszisztens
Időkeret: 5 év
a port elhelyezés és dokkolás időtartamának elemzése percekben
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Otto-von-Guericke University Magdeburg

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Roland S. Croner, Prof., Otto-von-Guericke University of Magdeburg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 152/20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Robotsebészet

Klinikai vizsgálatok a sebészeti képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel