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Curriculum di robotica per giovani chirurghi (RoCS)

26 aprile 2025 aggiornato da: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Programma di formazione robotica per chirurghi novizi inesperti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La struttura curriculare del RoCS si basa su cinque moduli: didattica multimodulare, standardizzazione, struttura della formazione, lavoro interdisciplinare e valutazione. L'obiettivo è quello di garantire una competenza di base di abilità chirurgiche robotiche per i chirurghi novizi inesperti (residenti).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germania, 39120
        • Reclutamento
        • Otto-von-Guericke University Magdeburg
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • ogni intervento chirurgico per il quale i pazienti hanno dato il loro consenso a partecipare allo studio
  • ogni chirurgo che dà il consenso alla raccolta dei dati tramite questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • procedure robotiche

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso di pazienti o chirurghi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
procedure robotiche
specializzandi ed esperti chirurgici; differenziazione dovuta ai sistemi di organi
Procedura: formazione chirurgica
residenza chirurgica focalizzata sulle procedure robotiche viscerali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morbilità perioperatoria
Lasso di tempo: 5 anni
complicanze classificate da Clavien-Dindo
5 anni
tasso di mortalità dei pazienti
Lasso di tempo: 5 anni
durante la degenza ospedaliera, 30 e 90 giorni dopo l'intervento
5 anni
carico di lavoro intraoperatorio
Lasso di tempo: 5 anni
Il questionario NASA Task Load Index è composto da 6 domande che affrontano il carico di lavoro complessivo individuale. La questione del livello di difficoltà della procedura viene utilizzata per analizzare il carico di lavoro complessivo facendo inoltre riferimento a "Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Variazione del carico di lavoro del chirurgo tra le specialità. Ann Surg. 2020 aprile;271(4):686-692. doi: 10.1097/SLA.0000000000003058. PMID: 30247331."
5 anni
competenza robotica di base
Lasso di tempo: 5 anni
Valutazione della performance intraoperatoria di specializzandi e specialisti da parte dell'esperto di robotica utilizzando O-SCORE riferito a doi:10.1097/ACM.0b013e3182677805. PMID: 22914526
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 5 anni
età, sesso, BMI, malattie e malattie preesistenti
5 anni
parametri di laboratorio del paziente
Lasso di tempo: 5 anni
pre e postoperatorio: concentrazione di emoglobina e tsh, valore di crp, velocità di filtrazione glomerulare stimata, concentrazione di albumina, tempo di protrombina
5 anni
competenza chirurgica
Lasso di tempo: 5 anni
analisi dell'esperienza per le procedure aperte, laparoscopiche e robotiche contando il numero di procedure e la pratica chirurgica negli anni
5 anni
formazione pratica residente
Lasso di tempo: 5 anni
percentuale di fasi procedurali intraoperatorie eseguite dal chirurgo assistente
5 anni
assistenza robotica al capezzale
Lasso di tempo: 5 anni
analisi della durata del posizionamento in porto e dell'attracco in minuti
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Otto-von-Guericke University Magdeburg

Investigatori

  • Direttore dello studio: Roland S. Croner, Prof., Otto-von-Guericke University of Magdeburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 152/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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