Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учебная программа по робототехнике для молодых хирургов (RoCS)

17 июля 2023 г. обновлено: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Роботизированная обучающая программа для неопытных начинающих хирургов

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Учебная структура RoCS основана на пяти модулях: многомодульная дидактика, стандартизация, структура обучения, междисциплинарное рабочее место и оценка. Цель состоит в том, чтобы обеспечить базовые навыки роботизированной хирургии для неопытных начинающих хирургов (резидентов).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39120
        • Рекрутинг
        • Otto-von-Guericke University Magdeburg
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • каждая операция, на которую пациенты дали согласие на участие в исследовании
  • каждый хирург, дающий согласие на сбор данных посредством этого исследования

Описание

Критерии включения:

  • роботизированные процедуры

Критерий исключения:

  • отсутствие согласия пациентов или хирургов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
роботизированные процедуры
хирургические ординаторы и специалисты; дифференциация по системам органов
Процедура: хирургическое обучение
хирургическая ординатура по висцеральным роботизированным процедурам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
периоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 5 лет
осложнения, классифицированные Clavien-Dindo
5 лет
уровень смертности пациентов
Временное ограничение: 5 лет
во время пребывания в стационаре, через 30 и 90 дней после операции
5 лет
интраоперационная рабочая нагрузка
Временное ограничение: 5 лет
Анкета NASA Task Load Index состоит из 6 вопросов, касающихся индивидуальной общей рабочей нагрузки. Вопрос об уровне сложности процедуры используется для анализа общей рабочей нагрузки, дополнительно ссылаясь на "Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Изменение рабочей нагрузки хирурга по специальностям. Энн Сург. 2020 апрель; 271 (4): 686-692. doi: 10.1097/SLA.0000000000003058. PMID: 30247331".
5 лет
базовые навыки робототехники
Временное ограничение: 5 лет
Оценка интраоперационной эффективности резидентов и специалистов роботизированным экспертом с использованием O-SCORE со ссылкой на doi:10.1097/ACM.0b013e3182677805. PMID: 22914526
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
характеристики пациента
Временное ограничение: 5 лет
возраст, пол, ИМТ, ранее существовавшие заболевания и болезни
5 лет
лабораторные параметры пациента
Временное ограничение: 5 лет
до и после операции: концентрация гемоглобина и ТТГ, значение СРБ, расчетная скорость клубочковой фильтрации, концентрация альбумина, протромбиновое время
5 лет
хирургическая экспертиза
Временное ограничение: 5 лет
анализ опыта открытых, лапароскопических и роботизированных вмешательств путем подсчета количества процедур и хирургической практики в годах
5 лет
практическое обучение резидентов
Временное ограничение: 5 лет
процент интраоперационных процедурных шагов, выполненных ассистентом хирурга
5 лет
роботизированная помощь у постели больного
Временное ограничение: 5 лет
анализ продолжительности размещения порта и стыковки в минутах
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Otto-von-Guericke University Magdeburg

Следователи

  • Директор по исследованиям: Roland S. Croner, Prof., Otto-von-Guericke University of Magdeburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 152/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Роботизированная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования хирургическое обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться