Funkce svalů pánevního dna u běžících žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zařazeny ženy, které běhají pravidelně po dobu dvou let, alespoň 3x týdně půl hodiny (výzkumná skupina) a ženy, které neběhají vůbec (kontrolní skupina). Účastníci odpoví na dotazník s osobními údaji (včetně podkladů o narození a cvičení) a Mezinárodní dotazník pro konzultace o inkontinenci – krátký formulář (ICIQ-SF). Výsledná opatření budou zahrnovat hodnocení funkce PFM pomocí vaginální palpace a ultrazvukového vyšetření břicha.
Ženy, které vůbec neběhají, začnou běžet podle tréninkového protokolu a po 2 měsících tréninku bude provedeno druhé hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně šest měsíců po porodu nebo které nerodily vůbec, Běžecká skupina nabere zdravé ženy, které běhají minimálně 3x týdně 30 minut po dobu dvou po sobě jdoucích let.
Kontrolní skupina bude přijímat zdravé ženy, které nejsou denně fyzicky aktivní
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- stupně 3 nebo vyššího prolapsu pánevních orgánů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: běžecká skupina
ženy, které pravidelně běhají
|
postupný tréninkový program
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: řízení
ženy, které neběhají
|
postupný tréninkový program
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
směr posunu močového měchýře při kontrakci
Časové okno: základní linie
|
posun močového měchýře směrem nahoru nebo dolů bude měřen pomocí diagnostického ultrazvuku
|
základní linie
|
|
posun močového měchýře v milimetrech
Časové okno: základní linie
|
posun močového měchýře bude měřen pomocí diagnostického ultrazvuku pomocí nástroje na obrazovce posuvného měřítka
|
základní linie
|
|
svaly pánevního dna výdrž kontrakce v sekundách
Časové okno: základní linie
|
doba svalové kontrakce bude měřena během poslední kontrakce
|
základní linie
|
|
únik moči
Časové okno: základní linie
|
Mezinárodní konzultace o inkontinenčním dotazníku Short Form (ICIQ-SF).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 170/22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .