- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05961241
Функция мышц тазового дна у бегущих женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены женщины, регулярно занимающиеся бегом в течение двух лет, не менее 3 раз в неделю по полчаса (исследуемая группа), и женщины, которые вообще не бегают (контрольная группа). Участники ответят на вопросник с личной информацией (включая информацию о рождении и физических упражнениях) и на вопросник Международной консультации по недержанию мочи - краткая форма (ICIQ-SF). Критерии исхода будут включать оценку функции PFM с использованием вагинальной пальпации и ультразвукового исследования брюшной полости.
Женщины, которые вообще не бегают, начнут тренироваться по беговому протоколу, а вторая оценка будет проведена через 2 месяца тренировок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- не менее шести месяцев после родов или вообще не рожавших. В группу по бегу будут набирать здоровых женщин, которые бегают не менее 3 раз в неделю по 30 минут в течение двух лет подряд.
В контрольную группу войдут здоровые женщины, не занимающиеся физической активностью ежедневно.
Критерий исключения:
- беременность
- пролапс тазовых органов 3 степени и выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: беговая группа
женщины, которые регулярно бегают
|
постепенная программа обучения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: контроль
женщины, которые не бегают
|
постепенная программа обучения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
направление смещения мочевого пузыря при сокращении
Временное ограничение: исходный уровень
|
смещение мочевого пузыря вверх или вниз будет измеряться с помощью диагностического ультразвука
|
исходный уровень
|
|
смещение мочевого пузыря в миллиметрах
Временное ограничение: исходный уровень
|
смещение мочевого пузыря будет измеряться с помощью диагностического ультразвука с использованием экранного калипера.
|
исходный уровень
|
|
мышцы тазового дна выносливость сокращения в секундах
Временное ограничение: исходный уровень
|
время сокращения мышцы будет измеряться во время последнего сокращения
|
исходный уровень
|
|
недержание мочи
Временное ограничение: исходный уровень
|
Международная консультация по краткой форме опросника по недержанию мочи (ICIQ-SF).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Недержание мочи
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- 170/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .