- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05961241
Função muscular do assoalho pélvico entre mulheres que correm
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá mulheres que correm regularmente há mais de dois anos, pelo menos 3 vezes por semana durante meia hora (grupo de pesquisa) e mulheres que não correm (grupo de controle). Os participantes responderão a um questionário de informações pessoais (incluindo nascimento e antecedentes de exercícios) e ao Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Curto (ICIQ-SF). As medidas de desfecho incluirão uma avaliação da função dos MAP usando palpação vaginal e exame de ultrassom abdominal.
As mulheres que não correm iniciarão o protocolo de treinamento de corrida e a segunda avaliação será realizada após 2 meses de treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos seis meses após o parto ou que não tenham dado à luz, O grupo de corrida recrutará mulheres saudáveis que correm pelo menos 3 vezes por semana, 30 minutos, por dois anos consecutivos.
O grupo de controle recrutará mulheres saudáveis que não praticam atividade física diariamente
Critério de exclusão:
- gravidez
- grau 3 ou superior de prolapso de órgãos pélvicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de corrida
mulheres que correm regularmente
|
programa de treinamento gradual
Outros nomes:
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Experimental: ao controle
mulheres que não correm
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programa de treinamento gradual
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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direção do deslocamento da bexiga urinária durante a contração
Prazo: linha de base
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o deslocamento para cima ou para baixo da bexiga urinária será medido por meio de ultrassom diagnóstico
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linha de base
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deslocamento da bexiga urinária em milímetros
Prazo: linha de base
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o deslocamento da bexiga será medido por meio de ultrassom de diagnóstico usando a ferramenta de paquímetro na tela
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linha de base
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resistência de contração dos músculos do assoalho pélvico em segundos
Prazo: linha de base
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o tempo de contração muscular será medido durante a última contração
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linha de base
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incontinencia urinaria
Prazo: linha de base
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Questionário da Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF).
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 170/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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