- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05961241
Bekkenbodemspierfunctie bij hardloopvrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek omvat vrouwen die gedurende twee jaar regelmatig minimaal 3 keer per week een half uur hardlopen (onderzoeksgroep) en vrouwen die helemaal niet hardlopen (controlegroep). De deelnemers beantwoorden een vragenlijst met persoonlijke informatie (inclusief geboorte- en bewegingsachtergrond) en de International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF). Uitkomstmaten omvatten een evaluatie van de bekkenbodemfunctie met behulp van vaginale palpatie en echografisch onderzoek van de buik.
Vrouwen die helemaal niet hardlopen, beginnen met het trainingsprotocol en een tweede evaluatie wordt uitgevoerd na 2 maanden training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal zes maanden na de bevalling of helemaal niet zijn bevallen. De hardloopgroep rekruteert gezonde vrouwen die gedurende twee opeenvolgende jaren minimaal 3 keer per week 30 minuten hardlopen.
De controlegroep recruteert gezonde vrouwen die niet dagelijks fysiek actief zijn
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- graad 3 of hoger van bekkenorgaanverzakking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: lopende groep
vrouwen die regelmatig hardlopen
|
geleidelijk trainingsprogramma
Andere namen:
|
Experimenteel: controle
vrouwen die niet rennen
|
geleidelijk trainingsprogramma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
richting van verplaatsing van de urineblaas tijdens contractie
Tijdsspanne: basislijn
|
opwaartse of neerwaartse verplaatsing van de urineblaas wordt gemeten via diagnostische echografie
|
basislijn
|
verplaatsing van de urineblaas in millimeters
Tijdsspanne: basislijn
|
blaasverplaatsing zal worden gemeten via diagnostische echografie met behulp van de schuifmaat op het scherm
|
basislijn
|
bekkenbodemspieren uithoudingsvermogen van contractie in seconden
Tijdsspanne: basislijn
|
tijd van spiercontractie wordt gemeten tijdens de laatste contractie
|
basislijn
|
urine-incontinentie
Tijdsspanne: basislijn
|
Internationaal overleg over incontinentievragenlijst verkort formulier (ICIQ-SF).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 170/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op hardlooptrainingsprogramma
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghVoltooidSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissenEgypte
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend