- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05961241
Funkcja mięśni dna miednicy wśród biegających kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostaną objęte kobiety, które od dwóch lat regularnie biegają, co najmniej 3 razy w tygodniu przez pół godziny (grupa badawcza) oraz kobiety, które w ogóle nie biegają (grupa kontrolna). Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący danych osobowych (w tym dane dotyczące urodzenia i aktywności fizycznej) oraz kwestionariusz Międzynarodowej Konsultacji w sprawie nietrzymania moczu – formularz skrócony (ICIQ-SF). Miary wyników będą obejmować ocenę funkcji PFM za pomocą badania palpacyjnego pochwy i badania ultrasonograficznego jamy brzusznej.
Kobiety, które w ogóle nie biegają, rozpoczną biegowy protokół treningowy, a druga ocena zostanie przeprowadzona po 2 miesiącach treningu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gali Dar, Prof
- Numer telefonu: 972505662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 6 miesięcy po porodzie lub które nie rodziły wcale, Do grupy biegowej rekrutowane będą zdrowe kobiety, które przez dwa kolejne lata będą biegać co najmniej 3 razy w tygodniu po 30 minut.
Do grupy kontrolnej rekrutowane będą zdrowe kobiety, które na co dzień nie są aktywne fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- stopień 3 lub wyższy wypadania narządów miednicy mniejszej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: grupa biegowa
kobiet regularnie biegających
|
stopniowy program treningowy
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: kontrola
kobiet, które nie biegają
|
stopniowy program treningowy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kierunek przemieszczania się pęcherza moczowego podczas skurczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
przemieszczenie pęcherza moczowego w górę lub w dół będzie mierzone za pomocą ultrasonografii diagnostycznej
|
linia bazowa
|
przemieszczenie pęcherza moczowego w milimetrach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
przemieszczenie pęcherza będzie mierzone za pomocą ultrasonografii diagnostycznej przy użyciu narzędzia suwmiarki na ekranie
|
linia bazowa
|
wytrzymałość skurczu mięśni dna miednicy w sekundach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
czas skurczu mięśnia będzie mierzony podczas ostatniego skurczu
|
linia bazowa
|
niemożność utrzymania moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Międzynarodowe konsultacje w sprawie krótkiego formularza kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu (ICIQ-SF).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Niemożność utrzymania moczu
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- 170/22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na program treningu biegowego
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan