- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05961241
Lantionpohjan lihasten toiminta juoksevien naisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat naiset, jotka ovat juokseneet säännöllisesti yli kahden vuoden ajan, vähintään 3 kertaa viikossa puoli tuntia (tutkimusryhmä) ja naiset, jotka eivät juokse ollenkaan (verrokkiryhmä). Osallistujat vastaavat henkilötietokyselyyn (sisältäen syntymän ja harjoittelun taustat) sekä kansainväliseen inkontinenssikyselyyn (ICIQ-SF). Tulostoimenpiteisiin kuuluu PFM-toiminnan arviointi emättimen tunnustelulla ja vatsan ultraäänitutkimuksella.
Naiset, jotka eivät juokse ollenkaan, aloittavat juoksuharjoitteluprotokollan, ja toinen arviointi suoritetaan 2 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen tai jotka eivät ole synnyttäneet ollenkaan, Juoksuryhmään valitaan terveitä naisia, jotka juoksevat vähintään 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia, kahden peräkkäisen vuoden ajan.
Kontrolliryhmään valitaan terveitä naisia, jotka eivät ole fyysisesti aktiivisia päivittäin
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- asteen 3 tai korkeampi lantion elimen prolapsi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: juoksuryhmä
säännöllisesti juoksevia naisia
|
asteittainen koulutusohjelma
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ohjata
naiset, jotka eivät juokse
|
asteittainen koulutusohjelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsarakon siirtymäsuunta supistuksen aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
virtsarakon siirtymä ylöspäin tai alaspäin mitataan diagnostisella ultraäänellä
|
perusviiva
|
|
virtsarakon siirtymä millimetreinä
Aikaikkuna: perusviiva
|
virtsarakon siirtymä mitataan diagnostisella ultraäänellä käyttämällä näytön jarrusatulaa
|
perusviiva
|
|
lantionpohjan lihasten supistumisen kestävyys sekunneissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
lihasten supistumisaika mitataan viimeisen supistuksen aikana
|
perusviiva
|
|
virtsanpidätyskyvyttömyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kansainvälinen inkontinenssikyselyn lyhyt lomake (ICIQ-SF).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Virtsankarkailu
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .