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Función de los músculos del suelo pélvico entre las mujeres que corren

17 de febrero de 2024 actualizado por: Gali Dar, University of Haifa
Este estudio examinará la función de los músculos del piso pélvico entre las mujeres que corren regularmente en comparación con los controles. Las mujeres que no corran, comenzarán con el protocolo de carrera y se realizará una segunda evaluación después de 2 meses de entrenamiento. También se evaluará la incontinencia urinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluirá mujeres que hayan estado corriendo regularmente durante dos años, al menos 3 veces por semana durante media hora (grupo de investigación) y mujeres que no corran en absoluto (grupo de control). Los participantes responderán un cuestionario de información personal (incluyendo nacimiento y antecedentes de ejercicio) y el Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formato Corto (ICIQ-SF). Las medidas de resultado incluirán una evaluación de la función de PFM mediante palpación vaginal y ecografía abdominal.

Las mujeres que no corran en absoluto, comenzarán a ejecutar el protocolo de entrenamiento y se realizará una segunda evaluación después de 2 meses de entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos seis meses después de dar a luz o que no hayan dado a luz en absoluto. El grupo de corredores reclutará mujeres sanas que corran al menos 3 veces por semana, 30 minutos, durante dos años consecutivos.

El grupo de control reclutará mujeres sanas que no hacen actividad física a diario.

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • grado 3 o superior de prolapso de órganos pélvicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo corriendo
mujeres que corren regularmente
Otro: programa de entrenamiento en ejecución
programa de entrenamiento gradual
Otros nombres:
  • correr
Experimental: control
mujeres que no corren
Otro: programa de entrenamiento en ejecución
programa de entrenamiento gradual
Otros nombres:
  • correr

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dirección del desplazamiento de la vejiga urinaria durante la contracción
Periodo de tiempo: base
el desplazamiento hacia arriba o hacia abajo de la vejiga urinaria se medirá mediante ecografía de diagnóstico
base
desplazamiento de la vejiga urinaria en milímetros
Periodo de tiempo: base
el desplazamiento de la vejiga se medirá a través de ultrasonido de diagnóstico utilizando la herramienta de calibre en pantalla
base
resistencia de los músculos del suelo pélvico a la contracción en segundos
Periodo de tiempo: base
el tiempo de contracción muscular se medirá durante la última contracción
base
incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: base
Consulta internacional sobre el formulario abreviado del cuestionario de incontinencia (ICIQ-SF).
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Haifa

Investigadores

  • Investigador principal: Gali Dar, Prof., University of Haifa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 170/22

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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