- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05961241
Bækkenbundsmuskelfunktion blandt løbskvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte kvinder, der har løbet regelmæssigt over to år, mindst 3 gange om ugen i en halv time (forskningsgruppe) og kvinder, der slet ikke løber (kontrolgruppe). Deltagerne vil besvare et personligt informationsspørgeskema (herunder fødsels- og træningsbaggrund) og International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF). Resultatmål vil omfatte en evaluering af PFM-funktionen ved hjælp af vaginal palpation og abdominal ultralydsundersøgelse.
Kvinder, der slet ikke løber, vil begynde at løbe træningsprotokol, og anden evaluering vil blive udført efter 2 måneders træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst seks måneder efter fødslen eller som slet ikke har født, vil Løbegruppen rekruttere raske kvinder, der løber mindst 3 gange om ugen, 30 minutter, i to på hinanden følgende år.
Kontrolgruppen vil rekruttere raske kvinder, som ikke er fysisk aktive på daglig basis
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- grad 3 eller højere af bækkenorganprolaps.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: løbegruppe
kvinder, der løber regelmæssigt
|
gradvist træningsprogram
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: styring
kvinder, der ikke løber
|
gradvist træningsprogram
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
retning af urinblæreforskydning under kontraktion
Tidsramme: baseline
|
op- eller nedadgående forskydning af urinblæren vil blive målt via diagnostisk ultralyd
|
baseline
|
|
urinblæreforskydning i millimeter
Tidsramme: baseline
|
blæreforskydning vil blive målt ved hjælp af diagnostisk ultralyd ved hjælp af skærmkalibreringsværktøjet
|
baseline
|
|
bækkenbundsmusklers udholdenhed af sammentrækning på sekunder
Tidsramme: baseline
|
tidspunktet for muskelkontraktion vil blive målt under den sidste kontraktion
|
baseline
|
|
ufrivillig vandladning
Tidsramme: baseline
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 170/22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .