- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05961241
Bekkenbunnsmuskelfunksjon blant løpende kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil inkludere kvinner som har løpt regelmessig over to år, minst 3 ganger i uken i en halvtime (forskningsgruppe) og kvinner som ikke løper i det hele tatt (kontrollgruppe). Deltakerne vil svare på et spørreskjema med personlig informasjon (inkludert fødsels- og treningsbakgrunn), og International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF). Resultatmål vil inkludere en evaluering av PFM-funksjonen ved bruk av vaginal palpasjon og abdominal ultralydundersøkelse.
Kvinner som ikke løper i det hele tatt, vil begynne å løpe treningsprotokoll, og andre evaluering vil bli utført etter 2 måneders trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst seks måneder etter fødsel eller som ikke har født i det hele tatt, Løpegruppen skal rekruttere friske kvinner som løper minst 3 ganger i uken, 30 minutter, i to påfølgende år.
Kontrollgruppen skal rekruttere friske kvinner som ikke er fysisk aktive på daglig basis
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- grad 3 eller høyere av bekkenorganprolaps.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: løpegruppe
kvinner som løper regelmessig
|
gradvis treningsprogram
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kontroll
kvinner som ikke løper
|
gradvis treningsprogram
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
retning for forskyvning av urinblæren under sammentrekning
Tidsramme: grunnlinje
|
oppover eller nedover forskyvning av urinblæren vil bli målt via diagnostisk ultralyd
|
grunnlinje
|
|
urinblæreforskyvning i millimeter
Tidsramme: grunnlinje
|
blæreforskyvning vil bli målt via diagnostisk ultralyd ved hjelp av skyveverktøyet på skjermen
|
grunnlinje
|
|
bekkenbunnsmuskulaturen utholdenhet av sammentrekning på sekunder
Tidsramme: grunnlinje
|
tidspunkt for muskelkontraksjon vil bli målt under den siste sammentrekningen
|
grunnlinje
|
|
urininkontinens
Tidsramme: grunnlinje
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 170/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .