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Funktion der Beckenbodenmuskulatur bei laufenden Frauen

17. Februar 2024 aktualisiert von: Gali Dar, University of Haifa
In dieser Studie wird die Funktion der Beckenbodenmuskulatur bei Frauen untersucht, die regelmäßig laufen, im Vergleich zu Kontrollpersonen. Frauen, die nicht laufen, beginnen mit dem Laufprotokoll und die zweite Bewertung wird nach zwei Monaten Training durchgeführt. Auch die Harninkontinenz wird beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden Frauen einbezogen, die über zwei Jahre regelmäßig mindestens dreimal pro Woche eine halbe Stunde lang gelaufen sind (Forschungsgruppe) und Frauen, die überhaupt nicht gelaufen sind (Kontrollgruppe). Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen zu persönlichen Informationen (einschließlich Geburts- und Bewegungshintergrund) und den International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF). Zu den Ergebnismessungen gehört eine Bewertung der PFM-Funktion mittels vaginaler Palpation und Ultraschalluntersuchung des Abdomens.

Frauen, die überhaupt nicht laufen, beginnen mit dem Lauftrainingsprotokoll und eine zweite Bewertung wird nach zwei Monaten Training durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens sechs Monate nach der Entbindung oder noch nicht entbunden haben. Die Laufgruppe rekrutiert gesunde Frauen, die zwei aufeinanderfolgende Jahre lang mindestens dreimal pro Woche 30 Minuten laufen.

Die Kontrollgruppe wird gesunde Frauen rekrutieren, die nicht täglich körperlich aktiv sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Grad 3 oder höher eines Beckenorganprolaps.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laufgruppe
Frauen, die regelmäßig laufen
Sonstiges: Lauftrainingsprogramm
schrittweises Trainingsprogramm
Andere Namen:
  • Betrieb
Experimental: Kontrolle
Frauen, die nicht laufen
Sonstiges: Lauftrainingsprogramm
schrittweises Trainingsprogramm
Andere Namen:
  • Betrieb

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtung der Harnblasenverlagerung während der Kontraktion
Zeitfenster: Grundlinie
Die Verschiebung der Harnblase nach oben oder unten wird mittels diagnostischem Ultraschall gemessen
Grundlinie
Harnblasenverlagerung in Millimetern
Zeitfenster: Grundlinie
Die Blasenverlagerung wird mittels diagnostischem Ultraschall mit dem Messschieber-Tool auf dem Bildschirm gemessen
Grundlinie
Kontraktionsdauer der Beckenbodenmuskulatur in Sekunden
Zeitfenster: Grundlinie
Zeit der Muskelkontraktion wird während der letzten Kontraktion gemessen
Grundlinie
Harninkontinenz
Zeitfenster: Grundlinie
International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Haifa

Ermittler

  • Hauptermittler: Gali Dar, Prof., University of Haifa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 170/22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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