Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzione muscolare del pavimento pelvico tra le donne che corrono

17 febbraio 2024 aggiornato da: Gali Dar, University of Haifa
Questo studio esaminerà la funzione dei muscoli del pavimento pelvico tra le donne che corrono regolarmente rispetto ai controlli. Le donne che non corrono inizieranno a correre secondo il protocollo e verrà eseguita una seconda valutazione dopo 2 mesi di allenamento. Verrà valutata anche l'incontinenza urinaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà donne che corrono regolarmente da due anni, almeno 3 volte a settimana per mezz'ora (gruppo di ricerca) e donne che non corrono affatto (gruppo di controllo). I partecipanti risponderanno a un questionario di informazioni personali (compresa la nascita e il background dell'esercizio fisico) e al Questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza - Forma breve (ICIQ-SF). Le misure di esito includeranno una valutazione della funzione PFM utilizzando la palpazione vaginale e l'esame ecografico addominale.

Le donne che non corrono affatto inizieranno a correre secondo il protocollo di allenamento e verrà eseguita una seconda valutazione dopo 2 mesi di allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno sei mesi dopo il parto o che non hanno partorito affatto, Il gruppo di corsa recluterà donne sane che corrono almeno 3 volte a settimana, 30 minuti, per due anni consecutivi.

Il gruppo di controllo recluterà donne sane che non svolgono attività fisica su base giornaliera

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • grado 3 o superiore di prolasso degli organi pelvici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di corsa
donne che corrono regolarmente
Altro: programma di allenamento per la corsa
programma di formazione graduale
Altri nomi:
  • corsa
Sperimentale: controllo
donne che non corrono
Altro: programma di allenamento per la corsa
programma di formazione graduale
Altri nomi:
  • corsa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
direzione dello spostamento della vescica urinaria durante la contrazione
Lasso di tempo: linea di base
lo spostamento verso l'alto o verso il basso della vescica urinaria sarà misurato tramite ecografia diagnostica
linea di base
spostamento della vescica urinaria in millimetri
Lasso di tempo: linea di base
lo spostamento della vescica sarà misurato tramite ultrasuoni diagnostici utilizzando lo strumento calibro sullo schermo
linea di base
resistenza dei muscoli del pavimento pelvico alla contrazione in secondi
Lasso di tempo: linea di base
il tempo di contrazione muscolare sarà misurato durante l'ultima contrazione
linea di base
incontinenza urinaria
Lasso di tempo: linea di base
Consultazione internazionale sull'incontinenza questionario breve (ICIQ-SF).
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Investigatori

  • Investigatore principale: Gali Dar, Prof., University of Haifa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 170/22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi