Zlepšení resuscitace u lůžka prostřednictvím zpětné vazby mHealth (studie BIRTH)

Studijní weby:

vyšetřovatelé provedou tuto předpointervenční studii v šesti zdravotnických zařízeních v Kinshase, Demokratická republika Kongo (DRC).

Pilotní fáze:

Účelem pilotní fáze je vytvořit systémy, které zajistí 1) implementaci doporučené výcvikové a simulační praxe a 2) důsledné používání LIVEBORN pro pozorování. Pilotní fáze potrvá přibližně dva měsíce. Jakákoli zařízení, která budou s LIVEBORN považována za snadná, budou z pilotní fáze vyjmuta.

Zavedení systému pro implementaci doporučeného výcviku a simulační praxe: Během pilotní fáze budou vyšetřovatelé spolupracovat s každým zařízením, aby zajistili systém pro implementaci doporučeného resuscitačního výcviku a nízkodávkového vysokofrekvenčního (LDHF) cvičení vakové masky. ventilace (BMV).

Školení základní resuscitace: Vyšetřovatelé vyškolí všechny porodní asistentky v základní resuscitaci pomocí materiálů Helping Babies Breathe (HBB) 2.0 upravených tak, aby zahrnovaly použití NeoBeat, bateriového měřiče srdečního tepu (HR). Kromě přezkoumání resuscitačního algoritmu HBB založeného na důkazech budou výzkumní pracovníci orientovat porodní asistentky na používání NeoBeat. Součástí školení bude také to, jak pomocí HR přesně odlišit živě narozené od mrtvě narozených dětí. Vyšetřovatelé doporučí, aby porodní asistentky používaly NeoBeat u vysoce rizikových těhotenství a u novorozenců, kteří nebudou plakat do 30 sekund.

Zavedení systému pro konzistentní používání LIVEBORN pro pozorování: Během pilotní fáze budou vyšetřovatelé spolupracovat s každým zařízením, aby zajistili systém pro konzistentní používání LIVEBORN pro pozorování. Tento systém bude zahrnovat umístění NeoBeat u novorozenců vyžadujících resuscitaci.

Vyšetřovatelé využijí zavedenou metodologii participativního výzkumu nazvanou pokusy zlepšených postupů (TIP), kterou výzkumníci úspěšně použili ve fázi R21 této práce k navržení strategie pro konzistentní používání LIVEBORN pro pozorování. V každém zařízení provedou vyšetřovatelé schůzku o vývoji strategie s vedením zařízení, jako je hlavní sestra porodní asistentka, aby vytvořili počáteční strategii pro implementaci LIVEBORN. Každé zdravotnické zařízení bude implementovat lokálně vyvinutou počáteční strategii v testu v malém měřítku po dobu přibližně tří týdnů. Během testu v malém měřítku budou vyšetřovatelé rychle analyzovat data a identifikovat překážky implementace strategie i potenciální řešení. Vyšetřovatelé zdokonalí strategii v dalších cyklech TIP (vývoj strategie, testování v malém měřítku, rychlá analýza), dokud vyšetřovatelé neidentifikují proveditelnou strategii pro přechod do kontrolní fáze.

Kontrolní fáze:

Účelem kontrolní fáze je shromáždit podrobné, prospektivní údaje o resuscitační péči a výsledcích novorozenců při implementaci doporučené praxe. Během šestiměsíční kontrolní fáze zavedou porodní asistentky HBB do své klinické praxe s LDHF simulační praxí BMV. Cvičení LDHF bude probíhat v pravidelných intervalech podle systému nastaveného během pilotní fáze. Porodní asistentky nasadí NeoBeat novorozencům, u kterých předpokládají resuscitaci.

Sběr dat: Výzkumní pracovníci budou provádět odběr lékařských záznamů, aby dokumentovali klinická data pro každého způsobilého novorozence, včetně takových prvků, jako je mateřská parita a věk, datum a čas narození, gestační věk kojence, porodní hmotnost, způsob porodu, mrtvě narozené nebo živě narozené, živé nebo mrtvé. při propuštění (včetně data úmrtí). Stejně jako v pilotní fázi budou proškolení pozorovatelé (výzkumní pracovníci, porodní asistentky a další určení pozorovatelé podle strategie vyvinuté v pilotní fázi) provádět pozorování resuscitace pro pohodlný vzorek porodů pomocí aplikace LIVEBORN. Pokud je NeoBeat umístěn na novorozence, vyšetřovatelé shromáždí údaje EKG.

Přípravné aktivity pro fázi intervence: V kontrolní fázi budou vyšetřovatelé náhodně vybírat zařízení pro vedení v reálném čase nebo pro debriefing s LIVEBORN v rámci přípravy na fázi intervence. Před realizací intervence a ke konci kontrolní fáze připraví výzkumní pracovníci porodní asistentky na implementaci LIVEBORN zpětné vazby podle jejich skupinového randomizovaného přiřazení pomocí simulace.

Fáze intervence:

Účelem intervenční fáze je shromáždit prospektivní data o resuscitační péči a výsledcích novorozenců při implementaci zpětné vazby LIVEBORN. Během této 12měsíční fáze zavedou porodní asistentky LIVEBORN zpětnou vazbu podle jejich skupinově randomizovaného úkolu, a to buď vedení v reálném čase, nebo debriefing. Kromě toho budou porodní asistentky pokračovat ve všech studijních postupech z kontrolní fáze, včetně implementace HBB s praxí LDHF, použití NeoBeat u novorozenců vyžadujících resuscitaci a pozorování porodů pomocí LIVEBORN.

Implementace zpětné vazby LIVEBORN: V zařízeních randomizovaných k vedení v reálném čase budou porodní asistentky podporovány audiovizuální zpětnou vazbou od LIVEBORN během praktického vzorku resuscitace pozorované pomocí LIVEBORN. V zařízeních randomizovaných k debriefingu budou porodní asistentky provádět debriefing pomocí LIVEBORN u alespoň 50 % vzorku resuscitací pozorovaných u LIVEBORN, které zahrnovaly novorozence, které neplakalo do 60 sekund po porodu a/nebo přijetí BMV.

Sběr dat: Stejně jako v kontrolní fázi provedou výzkumní pracovníci abstrakci lékařských záznamů, aby dokumentovali klinická data pro každého přihlášeného. Stejně jako v pilotní a kontrolní fázi budou vyškolení pozorovatelé (výzkumní pracovníci, porodní asistentky a další určení pozorovatelé podle strategie vyvinuté v pilotní fázi) provádět pozorování resuscitace pro pohodlný vzorek porodů pomocí aplikace LIVEBORN. Pokud je NeoBeat umístěn na novorozence, vyšetřovatelé shromáždí údaje EKG. Na konci intervence pět porodních asistentek a hlavní sestra porodní asistentka z každého zařízení dokončí průzkumy sestávající ze 4-položkových kvantitativních škál pro hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti pomocí měření proveditelnosti intervence (FIM) a přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).