Verbetering van reanimatie aan het bed door mHealth-feedback (BIRTH-onderzoek)

Studieplekken:

de onderzoekers zullen deze pre-post interventiestudie uitvoeren in zes gezondheidscentra in Kinshasa, Democratische Republiek Congo (DRC).

Pilotfase:

Het doel van de pilotfase is om systemen op te zetten om te zorgen voor 1) implementatie van aanbevolen trainings- en simulatieoefeningen en 2) consistent gebruik van LIVEBORN voor observaties. De pilotfase duurt ongeveer twee maanden. Alle voorzieningen die met LIVEBORN als facilitair worden beschouwd, worden vrijgesteld van de pilotfase.

Opzetten van een systeem voor implementatie van aanbevolen training- en simulatiepraktijken: tijdens de pilotfase werken de onderzoekers samen met elke faciliteit om te zorgen voor een systeem voor implementatie van aanbevolen reanimatietraining en low-dose high-frequency (LDHF) praktijk van bag-mask ventilatie (BMV).

Basisreanimatietraining: De onderzoekers zullen alle verpleegkundige vroedvrouwen trainen in basisreanimatie met behulp van Helping Babies Breathe (HBB) 2.0-materiaal, aangepast aan het gebruik van NeoBeat, een op batterijen werkende hartslagmeter (HR). Naast het beoordelen van het evidence-based HBB-reanimatie-algoritme, zullen onderzoeksmedewerkers vroedvrouwen oriënteren op het gebruik van NeoBeat. De training omvat ook het gebruik van HR om nauwkeurig onderscheid te maken tussen levendgeboren en doodgeboren baby's. De onderzoekers zullen verloskundigen aanraden om NeoBeat te gebruiken voor risicovolle zwangerschappen en pasgeborenen die niet binnen 30 seconden huilen.

Opzetten van een systeem voor consistent gebruik van LIVEBORN voor observaties: Tijdens de pilotfase zullen de onderzoekers met elke faciliteit samenwerken om een ​​systeem te waarborgen voor consistent gebruik van LIVEBORN voor observaties. Dit systeem omvat plaatsing van NeoBeat op pasgeborenen die moeten worden gereanimeerd.

De onderzoekers zullen een gevestigde participatieve onderzoeksmethodologie gebruiken, trials of Improved Practices (TIP's) genaamd, die de onderzoekers met succes hebben gebruikt in de R21-fase van dit werk om een ​​strategie te ontwerpen voor consistent gebruik van LIVEBORN voor observaties. In elke faciliteit zullen de onderzoekers een strategieontwikkelingssessie houden met de leiding van de faciliteit, zoals de hoofdverpleegkundige, om een ​​initiële strategie te ontwikkelen voor de implementatie van LIVEBORN. Elke zorginstelling zal de lokaal ontwikkelde initiële strategie gedurende ongeveer drie weken in een kleinschalige test implementeren. Tijdens de kleinschalige test zullen de onderzoekers snel gegevens analyseren en belemmeringen voor de implementatie van de strategie identificeren, evenals mogelijke oplossingen. De onderzoekers zullen de strategie verfijnen in aanvullende cycli van TIP's (strategieontwikkeling, kleinschalig testen, snelle analyse) totdat de onderzoekers een haalbare strategie hebben geïdentificeerd om naar de controlefase te gaan.

Controlefase:

Het doel van de controlefase is het verzamelen van gedetailleerde, prospectieve gegevens over reanimatiezorg en uitkomsten bij pasgeborenen, terwijl de aanbevolen praktijk wordt toegepast. Tijdens een controlefase van zes maanden zullen verloskundigen HBB in hun klinische praktijk implementeren met LDHF-simulatiepraktijk van BMV. LDHF-oefeningen zullen met regelmatige tussenpozen plaatsvinden volgens het systeem dat tijdens de pilotfase is opgezet. Verpleegkundige verloskundigen plaatsen NeoBeat op pasgeborenen waarvan ze verwachten dat ze zullen reanimeren.

Gegevensverzameling: Onderzoekspersoneel zal medische dossiers onttrekken om klinische gegevens te documenteren voor elke in aanmerking komende pasgeborene, inclusief elementen als pariteit en leeftijd van de moeder, geboortedatum en -tijd, zwangerschapsduur van de baby, geboortegewicht, wijze van bevalling, doodgeboren of levendgeboren, levend of dood bij ontslag (inclusief overlijdensdatum). Net als in de pilotfase zullen getrainde waarnemers (onderzoekspersoneel, vroedvrouwen en andere aangewezen waarnemers volgens de strategie die in de pilotfase is ontwikkeld) observaties van reanimaties uitvoeren voor een gemakssteekproef van geboorten met behulp van de LIVEBORN-app. Als NeoBeat op de pasgeborene wordt geplaatst, verzamelen de onderzoekers ECG-gegevens.

Voorbereidende activiteiten voor de interventiefase: Tijdens de controlefase zullen de onderzoekers faciliteiten randomiseren voor real-time begeleiding of debriefing met LIVEBORN ter voorbereiding op de interventiefase. Voorafgaand aan de implementatie van de interventie en tegen het einde van de controlefase, zal het onderzoekspersoneel vroedvrouwen voorbereiden op het implementeren van LIVEBORN-feedback per hun clustergerandomiseerde opdracht met behulp van simulatie.

Interventiefase:

Het doel van de interventiefase is het verzamelen van prospectieve gegevens over reanimatiezorg en pasgeboren uitkomsten tijdens de implementatie van LIVEBORN-feedback. Tijdens deze fase van 12 maanden zullen verloskundigen de LIVEBORN-feedback per clustergerandomiseerde opdracht implementeren in real-time begeleiding of debriefing. Bovendien zullen verpleegkundige verloskundigen alle onderzoeksprocedures vanaf de controlefase voortzetten, inclusief implementatie van HBB met LDHF-praktijk, gebruik van NeoBeat bij pasgeborenen die moeten worden gereanimeerd, en observatie van geboorten met behulp van LIVEBORN.

Implementatie van LIVEBORN-feedback: in faciliteiten gerandomiseerd naar realtime begeleiding, zullen verloskundigen worden ondersteund door audiovisuele feedback van LIVEBORN tijdens de gemakssteekproef van reanimaties die zijn waargenomen met LIVEBORN. In faciliteiten die zijn gerandomiseerd naar debriefing, zullen verloskundigen met LIVEBORN debriefen voor ten minste 50% van de gemakssteekproef van reanimaties die zijn waargenomen met LIVEBORN waarbij een pasgeborene betrokken was die 60 seconden na de geboorte niet huilde en/of de ontvangst van BMV.

Gegevensverzameling: net als in de controlefase zal het onderzoekspersoneel abstracties van medische dossiers uitvoeren om klinische gegevens voor elke ingeschreven persoon te documenteren. Net als in de pilot- en controlefase zullen getrainde waarnemers (onderzoekspersoneel, vroedvrouwen en andere aangewezen waarnemers volgens de strategie die in de pilotfase is ontwikkeld) observaties van reanimaties uitvoeren voor een gemakssteekproef van geboorten met behulp van de LIVEBORN-app. Als NeoBeat op de pasgeborene wordt geplaatst, verzamelen de onderzoekers ECG-gegevens. Aan het einde van de interventie zullen vijf verloskundigen en de hoofdverpleegkundige van elke faciliteit enquêtes invullen die bestaan ​​uit kwantitatieve schalen van 4 items om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren met behulp van de haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM) en aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM).