Melhoria da ressuscitação à beira do leito por meio de feedback mHealth (estudo BIRTH)

Locais de estudo:

os investigadores conduzirão este ensaio intervencionista pré-pós em seis unidades de saúde em Kinshasa, República Democrática do Congo (RDC).

Fase Piloto:

O objetivo da fase piloto é estabelecer sistemas para garantir 1) implementação do treinamento recomendado e prática de simulação e 2) uso consistente do LIVEBORN para observações. A fase piloto terá duração aproximada de dois meses. Quaisquer instalações consideradas fáceis com a LIVEBORN serão isentas da fase piloto.

Estabelecimento de um sistema para implementação de treinamento recomendado e prática de simulação: Durante a fase piloto, os investigadores trabalharão com cada instalação para garantir um sistema para implementação de treinamento de ressuscitação recomendado e prática de baixa dose e alta frequência (LDHF) de bolsa-máscara ventilação (BMV).

Treinamento básico de ressuscitação: Os investigadores treinarão todas as enfermeiras parteiras em ressuscitação básica usando materiais Helping Babies Breathe (HBB) 2.0 adaptados para incluir o uso do NeoBeat, um medidor de frequência cardíaca (FC) operado por bateria. Além de revisar o algoritmo de ressuscitação HBB baseado em evidências, a equipe de pesquisa orientará as enfermeiras parteiras sobre o uso do NeoBeat. O treinamento também incluirá como usar a FC para distinguir com precisão bebês nascidos vivos de natimortos. Os investigadores irão recomendar que enfermeiras parteiras usem o NeoBeat para gestações de alto risco e recém-nascidos que não chorem por 30 segundos.

Estabelecimento de um Sistema para Uso Consistente de LIVEBORN para Observações: Durante a fase piloto, os investigadores trabalharão com cada instalação para garantir um sistema para uso consistente de LIVEBORN para observações. Este sistema incluirá a colocação de NeoBeat em recém-nascidos que requerem reanimação.

Os investigadores usarão uma metodologia de pesquisa participativa estabelecida chamada ensaios de práticas melhoradas (TIPs) que os investigadores usaram com sucesso na fase R21 deste trabalho para projetar uma estratégia para uso consistente de LIVEBORN para observações. Em cada unidade, os investigadores conduzirão uma sessão de desenvolvimento de estratégia com a liderança da unidade, como a enfermeira-chefe, para desenvolver uma estratégia inicial para a implementação do LIVEBORN. Cada unidade de saúde implementará a estratégia inicial desenvolvida localmente em um teste de pequena escala por aproximadamente três semanas. Ao longo do teste de pequena escala, os investigadores analisarão rapidamente os dados e identificarão as barreiras à implementação da estratégia, bem como possíveis soluções. Os investigadores irão refinar a estratégia em ciclos adicionais de TIPs (desenvolvimento de estratégia, testes em pequena escala, análise rápida) até que os investigadores tenham identificado uma estratégia viável para passar para a fase de controle.

Fase de controle:

O objetivo da fase de controle é reunir dados prospectivos detalhados sobre os cuidados de ressuscitação e os resultados do recém-nascido durante a implementação da prática recomendada. Durante uma fase de controle de seis meses, as parteiras implementarão HBB em sua prática clínica com prática de simulação LDHF de BMV. A prática de LDHF ocorrerá em intervalos regulares de acordo com o sistema configurado durante a fase piloto. Enfermeiras parteiras colocarão NeoBeat em recém-nascidos que esperam ressuscitar.

Coleta de dados: A equipe de pesquisa conduzirá a abstração de registros médicos para documentar os dados clínicos de cada recém-nascido elegível, incluindo elementos como paridade e idade materna, data e hora do nascimento, idade gestacional do bebê, peso ao nascer, tipo de parto, natimorto ou nascido vivo, vivo ou morto na alta (incluindo a data da morte). Como na fase piloto, observadores treinados (pesquisadores, parteiras e outros observadores designados pela estratégia desenvolvida na fase piloto) realizarão observações de ressuscitações para uma amostra de conveniência de nascimentos usando o aplicativo LIVEBORN. Se o NeoBeat for colocado no recém-nascido, os investigadores irão coletar dados de ECG.

Atividades preparatórias para a fase de intervenção: Durante a fase de controle, os investigadores irão randomizar as instalações para orientação em tempo real ou interrogatório com LIVEBORN em preparação para a fase de intervenção. Antes da implementação da intervenção e no final da fase de controle, a equipe de pesquisa preparará as enfermeiras parteiras para implementar o feedback do LIVEBORN de acordo com sua atribuição aleatória de cluster usando simulação.

Fase de Intervenção:

O objetivo da fase de intervenção é coletar dados prospectivos sobre os cuidados de ressuscitação e os resultados do recém-nascido durante a implementação do feedback do LIVEBORN. Durante esta fase de 12 meses, as enfermeiras parteiras implementarão o feedback do LIVEBORN de acordo com sua atribuição aleatória de cluster para orientação em tempo real ou debriefing. Além disso, as enfermeiras obstétricas continuarão todos os procedimentos do estudo desde a fase de controle, incluindo a implementação de HBB com prática de LDHF, uso de NeoBeat em recém-nascidos que requerem reanimação e observação de nascimentos usando LIVEBORN.

Implementação do feedback do LIVEBORN: Em instalações randomizadas para orientação em tempo real, as parteiras serão apoiadas pelo feedback audiovisual do LIVEBORN durante a amostra de conveniência de ressuscitações observadas com o LIVEBORN. Nas instalações randomizadas para interrogatório, as parteiras farão o interrogatório com o NASCIDO VIVO para pelo menos 50% da amostra de conveniência de ressuscitações observadas com o NASCIDO VIVO que envolveu um recém-nascido que não chorou 60 segundos após o nascimento e/ou o recebimento do BMV.

Coleta de dados: Como na fase de controle, a equipe de pesquisa conduzirá a abstração de registros médicos para documentar os dados clínicos de cada inscrito. Assim como nas fases piloto e de controle, observadores treinados (equipe de pesquisa, parteiras e outros observadores designados pela estratégia desenvolvida na fase piloto) realizarão observações de ressuscitações para uma amostra de conveniência de nascimentos usando o aplicativo LIVEBORN. Se o NeoBeat for colocado no recém-nascido, os investigadores irão coletar dados de ECG. No final da intervenção, cinco parteiras e a enfermeira-chefe de cada unidade completarão pesquisas que consistem em escalas quantitativas de 4 itens para avaliar a viabilidade e aceitabilidade usando a Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) e a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM).