Miglioramento della rianimazione al capezzale grazie al feedback mHealth (studio BIRTH)

Siti di studio:

i ricercatori condurranno questo studio interventistico pre-post in sei strutture sanitarie a Kinshasa, nella Repubblica Democratica del Congo (RDC).

Fase pilota:

Lo scopo della fase pilota è stabilire sistemi per garantire 1) l'implementazione dell'addestramento raccomandato e la pratica di simulazione e 2) l'uso coerente di LIVEBORN per le osservazioni. La fase pilota durerà circa due mesi. Eventuali strutture ritenute facili con LIVEBORN saranno esentate dalla fase pilota.

Istituzione di un sistema per l'implementazione della pratica di formazione e simulazione raccomandata: durante la fase pilota, gli investigatori lavoreranno con ciascuna struttura per garantire un sistema per l'implementazione della formazione raccomandata sulla rianimazione e della pratica a basso dosaggio e ad alta frequenza (LDHF) della maschera-borsa ventilazione (BMV).

Formazione di base sulla rianimazione: gli investigatori addestreranno tutte le ostetriche infermiere nella rianimazione di base utilizzando i materiali Helping Babies Breathe (HBB) 2.0 adattati per includere l'uso di NeoBeat, un misuratore della frequenza cardiaca (FC) a batteria. Oltre a rivedere l'algoritmo di rianimazione HBB basato sull'evidenza, il personale di ricerca orienterà le ostetriche infermiere all'uso di NeoBeat. La formazione includerà anche come utilizzare le risorse umane per distinguere accuratamente i nati vivi dai bambini nati morti. Gli investigatori raccomanderanno alle ostetriche infermiere di usare NeoBeat per le gravidanze ad alto rischio e per i neonati che non piangono entro 30 secondi.

Istituzione di un sistema per l'uso coerente di LIVEBORN per le osservazioni: durante la fase pilota, i ricercatori lavoreranno con ciascuna struttura per garantire un sistema per l'uso coerente di LIVEBORN per le osservazioni. Questo sistema includerà il posizionamento di NeoBeat sui neonati che necessitano di rianimazione.

I ricercatori utilizzeranno una metodologia di ricerca partecipativa consolidata chiamata Trials of Improved Practices (TIP) che i ricercatori hanno utilizzato con successo nella fase R21 di questo lavoro per progettare una strategia per un uso coerente di LIVEBORN per le osservazioni. In ogni struttura, gli investigatori condurranno una sessione di sviluppo della strategia con la leadership della struttura come l'ostetrica caposala per sviluppare una strategia iniziale per l'implementazione di LIVEBORN. Ogni struttura sanitaria implementerà la strategia iniziale sviluppata localmente in un test su piccola scala per circa tre settimane. Durante il test su piccola scala, gli investigatori analizzeranno rapidamente i dati e identificheranno gli ostacoli all'attuazione della strategia, nonché le potenziali soluzioni. Gli investigatori perfezioneranno la strategia in ulteriori cicli di TIP (sviluppo della strategia, test su piccola scala, analisi rapida) fino a quando gli investigatori non avranno identificato una strategia fattibile per passare alla fase di controllo.

Fase di controllo:

Lo scopo della fase di controllo è raccogliere dati dettagliati e prospettici sulle cure di rianimazione e sugli esiti neonatali durante l'attuazione della pratica raccomandata. Durante una fase di controllo di sei mesi, le ostetriche implementeranno l'HBB nella loro pratica clinica con la pratica di simulazione LDHF del BMV. La pratica LDHF si svolgerà a intervalli regolari in base al sistema impostato durante la fase pilota. Le ostetriche infermiere posizioneranno NeoBeat sui neonati che prevedono di rianimare.

Raccolta dati: il personale di ricerca condurrà l'estrazione delle cartelle cliniche per documentare i dati clinici per ciascun neonato idoneo, inclusi elementi quali parità ed età materna, data e ora di nascita, età gestazionale del bambino, peso alla nascita, modalità di parto, nato morto o nato vivo, vivo o morto alla dimissione (compresa la data del decesso). Come nella fase pilota, osservatori addestrati (personale di ricerca, ostetriche e altri osservatori designati secondo la strategia sviluppata nella fase pilota) condurranno osservazioni sulle rianimazioni per un campione di nascite utilizzando l'app LIVEBORN. Se NeoBeat viene posizionato sul neonato, gli investigatori raccoglieranno i dati dell'ECG.

Attività preparatorie per la fase di intervento: durante la fase di controllo, gli investigatori randomizzeranno le strutture alla guida in tempo reale o al debriefing con LIVEBORN in preparazione per la fase di intervento. Prima dell'implementazione dell'intervento e verso la fine della fase di controllo, il personale di ricerca preparerà le ostetriche infermiere a implementare il feedback LIVEBORN in base alla loro assegnazione randomizzata del cluster utilizzando la simulazione.

Fase di intervento:

Lo scopo della fase di intervento è raccogliere dati prospettici sulle cure di rianimazione e sugli esiti neonatali durante l'implementazione del feedback LIVEBORN. Durante questa fase di 12 mesi, le ostetriche infermiere implementeranno il feedback LIVEBORN in base all'assegnazione randomizzata del cluster alla guida in tempo reale o al debriefing. Inoltre, le ostetriche infermiere continueranno tutte le procedure dello studio dalla fase di controllo, compresa l'implementazione di HBB con la pratica LDHF, l'uso di NeoBeat sui neonati che richiedono la rianimazione e l'osservazione delle nascite utilizzando LIVEBORN.

Implementazione del feedback LIVEBORN: nelle strutture randomizzate alla guida in tempo reale, le ostetriche saranno supportate dal feedback audiovisivo di LIVEBORN durante il campione di convenienza delle rianimazioni osservate con LIVEBORN. Presso le strutture randomizzate al debriefing, le ostetriche eseguiranno il debriefing con LIVEBORN per almeno il 50% del campione di convenienza delle rianimazioni osservate con LIVEBORN che hanno coinvolto un neonato che non piangeva entro 60 secondi dalla nascita e/o la ricezione di BMV.

Raccolta dei dati: Come nella fase di controllo, il personale di ricerca condurrà l'estrazione delle cartelle cliniche per documentare i dati clinici per ciascun arruolato. Come nelle fasi pilota e di controllo, osservatori addestrati (personale di ricerca, ostetriche e altri osservatori designati secondo la strategia sviluppata nella fase pilota) condurranno osservazioni sulle rianimazioni per un comodo campione di nascite utilizzando l'app LIVEBORN. Se NeoBeat viene posizionato sul neonato, gli investigatori raccoglieranno i dati dell'ECG. Alla fine dell'intervento, cinque ostetriche e la caposala ostetrica di ogni struttura completeranno sondaggi costituiti da scale quantitative a 4 voci per valutare la fattibilità e l'accettabilità utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento (FIM) e l'accettabilità della misura dell'intervento (AIM).