Mejora de la reanimación junto a la cama a través de la retroalimentación de mHealth (estudio BIRTH)

Sitios de estudio:

los investigadores llevarán a cabo este ensayo de intervención previo y posterior en seis centros de salud en Kinshasa, República Democrática del Congo (RDC).

Fase piloto:

El propósito de la fase piloto es establecer sistemas para garantizar 1) la implementación de la capacitación y la práctica de simulación recomendadas y 2) el uso constante de LIVEBORN para las observaciones. La fase piloto tendrá una duración aproximada de dos meses. Cualquier instalación que se considere fácil con LIVEBORN estará exenta de la fase piloto.

Establecimiento de un sistema para la implementación de la capacitación y la práctica de simulación recomendadas: durante la fase piloto, los investigadores trabajarán con cada instalación para garantizar un sistema para la implementación de la capacitación en reanimación recomendada y la práctica de bolsa-mascarilla con dosis bajas y alta frecuencia (LDHF). ventilación (BMV).

Capacitación básica en reanimación: los investigadores capacitarán a todas las enfermeras parteras en reanimación básica utilizando materiales de Helping Babies Breathe (HBB) 2.0 adaptados para incluir el uso de NeoBeat, un medidor de frecuencia cardíaca (FC) que funciona con baterías. Además de revisar el algoritmo de reanimación HBB basado en la evidencia, el personal de investigación orientará a las enfermeras parteras sobre el uso de NeoBeat. La capacitación también incluirá cómo usar HR para distinguir con precisión a los bebés nacidos vivos de los nacidos muertos. Los investigadores recomendarán que las enfermeras parteras usen NeoBeat para embarazos de alto riesgo y recién nacidos que no lloran por 30 segundos.

Establecimiento de un sistema para el uso constante de LIVEBORN para observaciones: durante la fase piloto, los investigadores trabajarán con cada instalación para garantizar un sistema para el uso constante de LIVEBORN para observaciones. Este sistema incluirá la colocación de NeoBeat en recién nacidos que requieran reanimación.

Los investigadores utilizarán una metodología de investigación participativa establecida llamada ensayos de prácticas mejoradas (TIP) que los investigadores utilizaron con éxito en la fase R21 de este trabajo para diseñar una estrategia para el uso consistente de LIVEBORN para las observaciones. En cada centro, los investigadores llevarán a cabo una sesión de desarrollo de estrategias con el liderazgo del centro, como la enfermera partera jefe, para desarrollar una estrategia inicial para la implementación de LIVEBORN. Cada centro de salud implementará la estrategia inicial desarrollada localmente en una prueba a pequeña escala durante aproximadamente tres semanas. A lo largo de la prueba a pequeña escala, los investigadores analizarán rápidamente los datos e identificarán las barreras para la implementación de la estrategia, así como las posibles soluciones. Los investigadores refinarán la estrategia en ciclos adicionales de TIP (desarrollo de estrategias, pruebas a pequeña escala, análisis rápido) hasta que los investigadores hayan identificado una estrategia factible para pasar a la fase de control.

Fase de control:

El propósito de la fase de control es recopilar datos prospectivos detallados sobre la atención de reanimación y los resultados del recién nacido mientras se implementa la práctica recomendada. Durante una fase de control de seis meses, las matronas implementarán HBB en su práctica clínica con la práctica de simulación LDHF de BMV. La práctica de LDHF ocurrirá a intervalos regulares según el sistema establecido durante la fase piloto. Las enfermeras parteras colocarán NeoBeat en los recién nacidos que prevén reanimar.

Recopilación de datos: el personal de investigación realizará la extracción de registros médicos para documentar los datos clínicos de cada recién nacido elegible, incluidos elementos como paridad y edad de la madre, fecha y hora de nacimiento, edad gestacional del bebé, peso al nacer, forma de parto, mortinato o nacido vivo, vivo o muerto. al alta (incluida la fecha de la muerte). Al igual que en la fase piloto, observadores capacitados (personal de investigación, parteras y otros observadores designados según la estrategia desarrollada en la fase piloto) realizarán observaciones de reanimaciones para una muestra de conveniencia de nacimientos utilizando la aplicación LIVEBORN. Si se coloca NeoBeat en el recién nacido, los investigadores recopilarán datos de ECG.

Actividades preparatorias para la fase de intervención: mientras se encuentran en la fase de control, los investigadores aleatorizarán las instalaciones para recibir orientación en tiempo real o informar con LIVEBORN en preparación para la fase de intervención. Antes de la implementación de la intervención y hacia el final de la fase de control, el personal de investigación preparará a las enfermeras parteras para implementar los comentarios de LIVEBORN según su asignación aleatoria de grupos mediante simulación.

Fase de Intervención:

El propósito de la fase de intervención es recopilar datos prospectivos sobre la atención de reanimación y los resultados del recién nacido durante la implementación de la retroalimentación LIVEBORN. Durante esta fase de 12 meses, las enfermeras parteras implementarán la retroalimentación de LIVEBORN según su asignación aleatoria por grupos a la orientación en tiempo real o al informe. Además, las enfermeras parteras continuarán con todos los procedimientos del estudio desde la fase de control, incluida la implementación de HBB con la práctica de LDHF, el uso de NeoBeat en recién nacidos que requieren reanimación y la observación de nacimientos con LIVEBORN.

Implementación de comentarios de LIVEBORN: en las instalaciones asignadas aleatoriamente a la orientación en tiempo real, las parteras contarán con el apoyo de comentarios audiovisuales de LIVEBORN durante la muestra de conveniencia de reanimaciones observadas con LIVEBORN. En los establecimientos asignados aleatoriamente a la sesión informativa, las parteras realizarán sesiones informativas con LIVEBORN para al menos el 50 % de la muestra de conveniencia de reanimaciones observadas con LIVEBORN que involucraron a un recién nacido que no lloraba 60 segundos después del nacimiento y/o la recepción de BMV.

Recopilación de datos: Al igual que en la fase de control, el personal de investigación realizará la extracción de registros médicos para documentar los datos clínicos de cada inscrito. Al igual que en las fases piloto y de control, observadores capacitados (personal de investigación, parteras y otros observadores designados según la estrategia desarrollada en la fase piloto) realizarán observaciones de resucitaciones para una muestra de conveniencia de nacimientos usando la aplicación LIVEBORN. Si se coloca NeoBeat en el recién nacido, los investigadores recopilarán datos de ECG. Al final de la intervención, cinco parteras y la enfermera partera jefe de cada instalación completarán encuestas que consisten en escalas cuantitativas de 4 ítems para evaluar la viabilidad y aceptabilidad utilizando la Medida de viabilidad de la intervención (FIM) y la Medida de aceptabilidad de la intervención (AIM).