- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05963802
Hodnocení účinnosti a použitelnosti umělé inteligence (ChatGPT) pro studenty zdravotnických věd (AIHSS)
Crossover Randomized Controlled Trial pro hodnocení účinnosti a použitelnosti umělé inteligence (ChatGPT) pro studenty zdravotnických věd (AIHSS)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude přijata dvoufázová randomizační strategie. Rozdělení účastníků do skupin akcí A a B bude určeno počítačově generovaným náhodným výběrem v poměru přidělování: 1:1. Řešit etické obavy týkající se dynamiky moci mezi profesory a studenty; vyšetřovatelé se rozhodli zapojit jednotlivce, který je nezávislý na výzkumném týmu. Cílem tohoto rozhodnutí je minimalizovat jakékoli potenciální zkreslení nebo vliv, který by mohl vzniknout přímým zapojením profesora do intervence. Tento přístup pomáhá zajistit, aby studie probíhala spravedlivě a nezaujatě, a podporuje výzkumné prostředí, které upřednostňuje rovné příležitosti pro všechny účastníky. Obě skupiny budou současně pracovat na zadání (A a B).
Vyšetřovatelé použili křížový design, aby zajistili rovnost ve výuce pro všechny studenty. To zahrnovalo přidělení studentů buď ChatGPD (A) nebo běžných online nástrojů (B) pro přístup ke zdrojům a pomoc s jejich úkoly. Během počáteční fáze intervence budou účastníci ve skupině A využívat ChatGPT k dokončení svých úkolů, zatímco účastníci skupiny B budou sloužit jako kontrolní skupina. V následujícím období se budou intervence mezi oběma skupinami střídat. Aby bylo možné posoudit použitelnost technologie účastníků, obě skupiny vyplní předběžné a následné dotazníky. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby vyplnili pointervenční dotazník, aby zhodnotili své vnímání metod pomoci. Po období vymývání 13 dnů/týden budou účastníci, kteří byli dříve zařazeni do skupiny A, zařazeni do skupiny B a stejně jako účastníci dříve přidělení do skupiny B budou zařazeni do skupiny A. Tato křížová randomizovaná kontrolní studie bude zahrnuje 50 studentů zdravotnických věd, kteří jsou přihlášeni do kurzu Chronické zdravotní stavy a postižení (HLTH 3503), Carleton University. Během první části intervence skupina A použije ChatGPT k dokončení svého úkolu, zatímco účastníci B budou fungovat jako kontrolní skupina. Ve druhém týdnu se intervence překříží. Účastníci obou skupin vyplní předdotazník a po něm, aby zhodnotili své znalosti. Účastníci také vyplní pointervenční dotazník, aby zhodnotili své vnímání. Škála použitelnosti systému (SUS) bude spravována na konci intervencí a když účastníci přejdou na jiný asistenční nástroj. To umožňuje posouzení výsledků a srovnání v rámci obou intervenčních ramen a mezi nimi. Sběrem dat v několika bodech studie mohou výzkumníci vyhodnotit účinky každého zásahu a jakékoli potenciální přenosové účinky během období křížení. Navíc poskytuje příležitost měřit změny ve výsledcích u jednotlivých účastníků, když přecházejí z jedné intervence do druhé. Dotazník o socioekonomických otázkách, otázkách gramotnosti, přínosech AI a rizicích a negativních zkušenostech spojených s používáním AI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Carleton University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zdravovědy
- Je nutné se přihlásit do kurzu Chronické zdravotní stavy a postižení (HLTH 3503), podzim 2023.
Kritéria vyloučení:
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina tradičních online nástrojů
Skupina B bude v této studii sloužit jako kontrolní skupina.
Účastníci této skupiny obdrží instrukce, jak dokončit zadání pomocí tradičních online nástrojů dostupných na internetu, bez použití umělé inteligence.
Na dokončení úkolu pomocí těchto konvenčních nástrojů budou mít časový rámec šesti dnů.
Podobně jako účastníci Arm 1 budou také muset vyplnit průzkum o využitelnosti technologií a poskytnout zpětnou vazbu o jejich zkušenostech s online nástroji.
|
|
|
Experimentální: Skupina umělé inteligence (ChatGPT).
Účastníci ve skupině A budou mít za úkol používat ChatGPT jako svůj nástroj k plnění úkolů.
Dostanou šest dní na to, aby využili umělou inteligenci prostřednictvím ChatGPT k dokončení úkolu.
Spolu s pokyny k zadání obdrží účastníci etické pokyny a konkrétní pokyny, jak efektivně využívat ChatGPT.
Po skončení intervenčního období dostanou účastníci 24hodinové okno na vyplnění průzkumu, který posoudí použitelnost technologie.
Průzkum si klade za cíl získat cennou zpětnou vazbu o zkušenostech účastníků a jejich vnímání používání ChatGPT pro jejich úkoly.
Kromě toho budou účastníci Arm 1 také požádáni, aby vyplnili průzkum týkající se jejich vnímání používání umělé inteligence (AI) jako pomocného nástroje při plnění jejich úkolů.
Tento průzkum si klade za cíl shromáždit poznatky o jejich myšlenkách, názorech a postojích k využívání umělé inteligence v procesu učení
|
Účastníci ve skupině A budou mít za úkol používat ChatGPT jako svůj nástroj k plnění úkolů.
Dostanou šest dní na to, aby využili umělou inteligenci prostřednictvím ChatGPT k dokončení úkolu.
Spolu s pokyny k zadání obdrží účastníci etické pokyny a konkrétní pokyny, jak efektivně využívat ChatGPT.
Po skončení intervenčního období dostanou účastníci 24hodinové okno na vyplnění průzkumu, který posoudí použitelnost technologie.
Průzkum si klade za cíl získat cennou zpětnou vazbu o zkušenostech účastníků a jejich vnímání používání ChatGPT pro jejich úkoly.
Kromě toho budou účastníci Arm 1 také požádáni, aby vyplnili průzkum týkající se jejich vnímání používání umělé inteligence (AI) jako pomocného nástroje při plnění jejich úkolů.
Tento průzkum si klade za cíl shromáždit poznatky o jejich myšlenkách, názorech a postojích k využívání umělé inteligence v procesu učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály použitelnosti systému (SUS) jsou 0-100, průměrné skóre SUS je 68.
Časové okno: během 24 hodin
|
Využitelnost technologie
|
během 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studentovo vnímání umělé inteligence, dotazník revidovaný odborníky, Žádný uznávaný zlatý standard měření výsledku.
Časové okno: během 24 hodin
|
Názor studenta na využití umělé inteligence
|
během 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mirella Veras, PhD, Carleton University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhou L, Bao J, Setiawan IMA, Saptono A, Parmanto B. The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11500. doi: 10.2196/11500.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
- Luna A, Casertano L, Timmerberg J, O'Neil M, Machowsky J, Leu CS, Lin J, Fang Z, Douglas W, Agrawal S. Artificial intelligence application versus physical therapist for squat evaluation: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2021 Sep 13;11(1):18109. doi: 10.1038/s41598-021-97343-y.
- Liu X, Rivera SC, Moher D, Calvert MJ, Denniston AK; SPIRIT-AI and CONSORT-AI Working Group. Reporting guidelines for clinical trial reports for interventions involving artificial intelligence: the CONSORT-AI Extension. BMJ. 2020 Sep 9;370:m3164. doi: 10.1136/bmj.m3164.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AIHSS01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .