- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05963802
Evaluatie van de werkzaamheid en bruikbaarheid van kunstmatige intelligentie (ChatGPT) voor studenten Gezondheidswetenschappen (AIHSS)
Cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid en bruikbaarheid van kunstmatige intelligentie (ChatGPT) voor studenten gezondheidswetenschappen (AIHSS) te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een randomiseringsstrategie in twee fasen worden toegepast. De toewijzing van deelnemers aan evenementgroepen A en B wordt bepaald door middel van computergegenereerde randomisatie in een toewijzingsverhouding: 1:1. Om ethische zorgen over machtsdynamiek tussen professoren en studenten aan te pakken; de onderzoekers hebben ervoor gekozen om een persoon te betrekken die onafhankelijk is van het onderzoeksteam. Deze beslissing is bedoeld om mogelijke vooringenomenheid of invloed die zou kunnen voortvloeien uit directe betrokkenheid van professoren bij de interventie, tot een minimum te beperken. Deze aanpak helpt ervoor te zorgen dat het onderzoek eerlijk en onbevooroordeeld wordt uitgevoerd, waardoor een onderzoeksomgeving wordt bevorderd die prioriteit geeft aan gelijke kansen voor alle deelnemers. Beide groepen werken gelijktijdig aan een opdracht (A en B).
De onderzoekers gebruikten een cross-over ontwerp om gelijkheid in de leerervaring voor alle studenten te garanderen. Dit hield in dat studenten ofwel de ChatGPD (A) ofwel de reguliere online tools (B) kregen om toegang te krijgen tot bronnen en hen te helpen bij hun opdrachten. Tijdens de beginfase van de interventie zullen deelnemers in groep A ChatGPT gebruiken om hun opdrachten uit te voeren, terwijl deelnemers in groep B als controlegroep dienen. In de periode daarna wisselen de interventies tussen de twee groepen. Om de bruikbaarheid van de technologie van de deelnemers te beoordelen, zullen beide groepen voor- en navragenlijsten invullen. Bovendien zullen de deelnemers worden gevraagd een vragenlijst na de interventie in te vullen om hun perceptie van de hulpverleningsmethoden te evalueren. Na een wash-outperiode van 13 dagen/week worden deelnemers die eerder waren ingedeeld in groep A, ingedeeld in groep B en hetzelfde geldt voor deelnemers die eerder waren ingedeeld in groep B, in groep A. Deze cross-over gerandomiseerde controleproef zal omvatten 50 studenten gezondheidswetenschappen die zijn ingeschreven voor de cursus Chronic Health Conditions and Disability (HLTH 3503), Carleton University. Tijdens het eerste deel van de interventie gebruikt A-groep ChatGPT om hun opdracht te voltooien, terwijl B-deelnemers als controlegroep fungeren. In de tweede week kruisen de interventies elkaar. De deelnemers van beide groepen zullen een voor- en navragenlijst invullen om hun kennis te beoordelen. Deelnemers zullen ook een vragenlijst na de interventie invullen om hun percepties te evalueren. De System Usability Scale (SUS) wordt afgenomen aan het einde van de interventies en wanneer deelnemers overstappen op het andere hulpmiddel. Dit maakt de beoordeling van uitkomsten en vergelijkingen binnen en tussen de twee interventiearmen mogelijk. Door op meerdere punten in het onderzoek gegevens te verzamelen, kunnen de onderzoekers de effecten van elke interventie en mogelijke overdrachtseffecten tijdens de crossover-periode evalueren. Bovendien biedt het de mogelijkheid om veranderingen in uitkomsten bij individuele deelnemers te meten wanneer ze van de ene interventie naar de andere overschakelen. De vragenlijst over sociaaleconomische vragen, alfabetiseringsvragen, voordelen van AI en risico's en negatieve ervaringen in verband met AI-gebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mirella Veras, PhD
- Telefoonnummer: 4848 613-520-2600
- E-mail: mirella.veras@carleton.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Dahlia Kairy, PhD
- Telefoonnummer: 514-343-6111
- E-mail: dahlia.kairy@umontreal.ca
Studie Locaties
-
-
-
Ottawa, Canada
- Carleton University
-
Contact:
- Mirella Veras, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten Gezondheidswetenschappen
- Moet zijn ingeschreven voor de cursus Chronic Health Conditions and Disability (HLTH 3503), najaar 2023.
Uitsluitingscriteria:
• Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Traditionele Online Tools Groep
Groep B zal dienen als controlegroep in deze studie.
Deelnemers in deze groep krijgen instructies hoe ze de opdracht kunnen uitvoeren met behulp van traditionele online tools die beschikbaar zijn op internet, zonder gebruik te maken van kunstmatige intelligentie.
Met deze conventionele tools krijgen ze zes dagen de tijd om de opdracht uit te voeren.
Net als deelnemers aan Arm 1, moeten ze ook een enquête invullen over de bruikbaarheid van technologie, waarbij ze feedback geven over hun ervaring met de online tools.
|
|
Experimenteel: Kunstmatige Intelligentie (ChatGPT) Groep
Deelnemers in Groep A zullen worden toegewezen om ChatGPT te gebruiken als hun hulpmiddel om opdrachten uit te voeren.
Ze krijgen een periode van zes dagen om kunstmatige intelligentie via ChatGPT te gebruiken voor het voltooien van opdrachten.
Samen met de opdrachtinstructies ontvangen deelnemers een ethische richtlijn en specifieke richtlijnen voor het effectief gebruiken van ChatGPT.
Zodra de interventieperiode is afgelopen, krijgen de deelnemers 24 uur de tijd om een enquête in te vullen die de bruikbaarheid van de technologie beoordeelt.
De enquête is bedoeld om waardevolle feedback te verzamelen over de ervaring en perceptie van de deelnemers met betrekking tot het gebruik van ChatGPT voor hun opdrachten.
Daarnaast zullen deelnemers aan arm 1 ook worden gevraagd een enquête in te vullen over hun perceptie van het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) als hulpmiddel bij het voltooien van hun opdrachten.
Deze enquête is bedoeld om inzicht te krijgen in hun gedachten, meningen en attitudes ten aanzien van het gebruik van AI in het leerproces
|
Deelnemers in Groep A zullen worden toegewezen om ChatGPT te gebruiken als hun hulpmiddel om opdrachten uit te voeren.
Ze krijgen een periode van zes dagen om kunstmatige intelligentie via ChatGPT te gebruiken voor het voltooien van opdrachten.
Samen met de opdrachtinstructies ontvangen deelnemers een ethische richtlijn en specifieke richtlijnen voor het effectief gebruiken van ChatGPT.
Zodra de interventieperiode is afgelopen, krijgen de deelnemers 24 uur de tijd om een enquête in te vullen die de bruikbaarheid van de technologie beoordeelt.
De enquête is bedoeld om waardevolle feedback te verzamelen over de ervaring en perceptie van de deelnemers met betrekking tot het gebruik van ChatGPT voor hun opdrachten.
Daarnaast zullen deelnemers aan arm 1 ook worden gevraagd een enquête in te vullen over hun perceptie van het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) als hulpmiddel bij het voltooien van hun opdrachten.
Deze enquête is bedoeld om inzicht te krijgen in hun gedachten, meningen en attitudes ten aanzien van het gebruik van AI in het leerproces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
System Usability Scale (SUS)-scores zijn 0-100, de gemiddelde SUS-score is 68.
Tijdsspanne: binnen 24 uur
|
Technologie bruikbaarheid
|
binnen 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perceptie van kunstmatige intelligentie door studenten, vragenlijst herzien door experts, geen erkende gouden standaardmeting voor uitkomst.
Tijdsspanne: binnen 24 uur
|
Perceptie van de student over het gebruik van kunstmatige intelligentie
|
binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mirella Veras, PhD, Carleton University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhou L, Bao J, Setiawan IMA, Saptono A, Parmanto B. The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11500. doi: 10.2196/11500.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
- Luna A, Casertano L, Timmerberg J, O'Neil M, Machowsky J, Leu CS, Lin J, Fang Z, Douglas W, Agrawal S. Artificial intelligence application versus physical therapist for squat evaluation: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2021 Sep 13;11(1):18109. doi: 10.1038/s41598-021-97343-y.
- Liu X, Rivera SC, Moher D, Calvert MJ, Denniston AK; SPIRIT-AI and CONSORT-AI Working Group. Reporting guidelines for clinical trial reports for interventions involving artificial intelligence: the CONSORT-AI Extension. BMJ. 2020 Sep 9;370:m3164. doi: 10.1136/bmj.m3164.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AIHSS01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .